腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...(pharmacokinetics,PK)研究,以評估腎損害對試驗藥物PK的影響。對於何時應進行研究以評價腎損害對研究藥物PK的影響,以及這些研究如何設計、如何實施,本指導原則提供了一些建議。包含本指導原則在內,由國家食品藥品監...
法規文件南酸棗
...棗總黃酮對小鼠耐常壓缺氧、耗氧速度和死亡時餘氧量的影響:腹腔注射TFC5.06和11.2mg/kg能顯着延長小鼠存活時間,且有明顯的量效關係,尚能顯着減慢小鼠的耗氧速度,30分鐘時耗氧量明顯低於對照組,而死亡時瓶中的餘氧量卻...
中醫學;中藥學;中藥材中藥註冊管理補充規定
...穩定和資源的可持續利用,並應關注對環境保護等因素的影響。涉及瀕危野生動植物的應當符合國家有關規定。第三條主治病證未在國家批准的中成藥【功能主治】中收載的新藥,屬於《藥品註冊管理辦法》第四十五條第一款第...
法規文件逆反心理
...在多變的社會中,今日的父母一方面受到傳統文化較深的影響,難免在處理親子關係上有意無意地執行着舊有的價值標準;但另一方面又無法避免現有社會四面八方的衝擊,其本身的觀念也往往出現不連續的甚至矛盾的紛歧。而...
心理學與精神病學稽留熱
...點。某組傳染性單核細胞增多症572例中稽留熱型佔23.5%。影響體溫熱型的因素:患者體溫曲線由特徵性改變變成非特徵性不規則改變的原因,多爲起病後給予的治療或藥物干擾了發熱過程。有些藥物和治療手段可影響其發熱過程...
發熱;體溫熱型農業生物基因工程安全管理實施辦法
...安全等級Ⅰ。1.對人類健康和生態環境未曾發生過不利影響;2.演化成有害生物的可能性極小;3.用於特殊研究的受體生物,其存活期短,實驗結束後在自然環境中存活的可能性極小。(二)安全等級Ⅱ的受體生物是指那...
法規文件莫西賽利
...舒張。對腦血管有一定的選擇性,可增加腦血流量,但不影響血壓。它還能增加腦組織代謝,穩定血小板膜而抗血栓形成。滴眼後可使瞳孔縮小,有利於緩解閉角型青光眼症狀。因莫西賽利不影響睫狀肌,故不影響調節功能,亦...
神經系統藥物;腦血管擴張藥物;其他腦血管擴張藥物;藥物中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...則。根據研究目的和條件的不同,穩定性研究內容可分爲影響因素試驗、加速試驗和長期試驗等。影響因素試驗是在劇烈條件下探討藥物的穩定性、瞭解影響其穩定性的因素及所含成份的變化情況。爲製劑處方設計、工藝篩選、...
法規文件整體觀念
...的,在功能上是相互協調、相互爲用的,在病理上是相互影響的。同時也認識到人類生活在自然界中,人體的生理功能和病理變化,不斷受自然界的影響,人類在能動地改造和適應自然的鬥爭中,維持着機體正常的生命活動。因...
中醫學;中醫治法;鍼灸學複方木香鋁鎂
...已存在的胃酸起中和或緩衝的作用(對胃酸的分泌無直接影響),從而升高胃內pH值,緩解胃酸過多的症狀。其中和胃酸的能力較鎂製劑和碳酸鈣弱,但比碳酸鋁、碳酸雙羥鋁鈉強;三硅酸鎂和氧化化鎂的抗酸作用緩慢而持久,...
消化系統藥物;制酸及胃黏膜保護藥;藥物