傷寒疫苗
...:ShanghanYimiao英文名:TyphoidVaccine定義、組成及用途:本品系用傷寒沙門菌培養製成懸液,經甲醛殺菌,用PBS稀釋製成。用於預防傷寒。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要...
生物製品;疫苗;傷寒;預防類生物製品皮上劃痕用鼠疫活疫苗
...Vaccine(Live)forPercutaneousScarification定義、組成及用途:本品系用鼠疫桿菌的弱毒菌株經培養後收集菌體,加入穩定劑凍乾製成。用於預防鼠疫。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”...
生物製品;疫苗;鼠疫;預防類生物製品注射用重組鏈激酶
...ection定義、組成及用途:本品系由高效表達鏈激酶基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組鏈激酶凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α1b注射液
...義、組成及用途:本品系由高效表達人干擾素α1b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α1b製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液
...義、組成及用途:本品系由高效表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素γ
...n定義、組成及用途:本品系由高效表達人干擾素γ基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素γ凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品皮上劃痕人用炭疽活菌苗
拼音:píshànghuáhénrényòngtànjūhuójūnmiáo本品系用弱毒炭疽菌株製成的活芽胞懸液。專供預防炭疽病之用。皮上劃痕人用炭疽活菌苗製造及檢定規程菌種1.1菌種來源爲無莢膜,水腫型,具有一定殘餘毒力,免疫原性較好的A16R菌...
生物製品實驗動物質量管理辦法
...和單位。第二章國家實驗動物種子中心5.實驗動物品種、品系的維持,是保證實驗動物質量和科研水平的重要條件。建立國家實驗動物種子中心的目的,在於科學地保護和管理我國實驗動物資源,實現種質保證。國家實驗動物種子中...
法規文件重組人粒細胞刺激因子注射液
...人粒細胞集落刺激因子(簡稱人粒細胞刺激因子)基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人粒細胞刺激因子製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品吸附破傷風疫苗
...fengYimiao英文名:TetanusVaccine,Adsorbed定義、組成及用途:本品系用破傷風梭狀芽孢桿菌,在適宜的培養基中培養產生的毒素經甲醛脫毒、精製,加入氫氧化鋁佐劑製成。用於預防破傷風。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及...
生物製品;疫苗;破傷風;預防類生物製品