乙型肝炎免疫球蛋白製造及檢定規程
...及檢定規程》中1.1.3項。 1.1.4生產用水應符合飲用水標準,直接用於製品的水應符合注射用水標準。各種化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》,未納入試行標準者應不低於化學純。 1.2製造工藝 1.2.1採...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程洋地黃生物檢定法
...Ⅳ內容全文 洋地黃生物檢定法 本法系比較洋地黃標準品(S)與供試品(T)對鴿的最小公斤致死量,以測定供試品的效價。 標準品溶液的配製 迅速精密稱取洋地黃標準品適量,避免吸潮,置玻璃容器內,按標示效價計...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部附錄關於印發第三次中藥材生產質量管理規範(GAP)起草工作會議紀要及有關會議文件的通知
...飲片和中成藥質量具有十分重要的意義,是中藥現代化、國際化、標準化的基礎,是促進中藥材生產產業化、規範化、規模化的重要措施。我局於2000年9月5日至7日在四川省成都市召開了第三次GAP起草工作會議,現將會議紀要及...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規絨促性素生物檢定法
...全文 E.絨促性素生物檢定法 本法系比較絨促性素標準品(S)與供試品(T)對幼小鼠子宮增重的作用,以測定供試品的效價。 標準品溶液的配製 試驗當日,按絨促性素標準品的標示效價加0.9%氯化鈉溶液配成每1ml中含10...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部附錄王軍志:守護藥品安全是職責所在
...劑進行了協同標定,結果顯示只有3%的誤差。要知道,按國際標準,誤差在20%以內就意味着成功。”王軍志說,那一刻,他心裏的石頭真正落了地。2009年9月18日,我國批簽發第一批可供免疫接種的合格甲流疫苗,成爲全球率先應...
醫學教育;人物專訪生物素化HCV抗原的標記率、提純純度及活性檢定
...結果符合國家參考品的要求。作者單位:100850北京,軍事醫學科學院基礎醫學研究所診斷與疫苗研究室(△通訊作者)作者:王國華,宋曉國,陳坤,馮曉燕,修冰水,何競,朱
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2007年第7卷第8期狂犬病免疫球蛋白製造及檢定規程
...及檢定規程》中1.1.3項。 1.1.5生產用水應符合飲用水標準,直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》,未納入試行標準者應不低於化學純。 1.2製造工藝 1....
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程縮宮素生物檢定法
...容全文 F.縮宮素生物檢定法 本法系比較垂體後葉標準品(S)與供試品(T)引起離體大鼠子宮收縮的作用,以測定供試品的效價。 標準品溶液的配製 迅速精密稱取垂體後葉標準品適量,注意避免吸潮,先加少量0.25%醋...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部附錄《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)
...藥物不得銷售。 第四十六條 境外申請人在中國進行國際多中心藥物臨牀試驗的,應當按照本辦法向國家食品藥品監督管理局提出申請,並按下列要求辦理: (一)臨牀試驗用藥物應當是已在境外註冊的藥品或者已進入...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規HIV-1p24抗原檢測的應用研究
HIV-1p24抗原檢測的應用研究中國免疫學雜誌2000年第3期第16卷免疫學技術與方法作者:尹紅章 李秀華 孟淑芳 宋愛京 李德富單位:尹紅章(中國藥品生物製品檢定所衛生部生物技術產品檢定及標準化研究重點實驗室,北京100...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學