保健食品註冊申請申報資料項目要求(試行)國食藥監注[2005]203號
...用人名和地名(註冊商標除外)。 (七)產品配方、生產工藝、質量標準、標籤與說明書及有關證明文件中的外文,均應譯爲規範的中文;外文參考文獻中的摘要、關鍵詞及與產品保健功能、安全有關部分的內容應譯爲規範...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於查處廣東省河源市億康製藥廠生產的鹽酸小檗鹼片的通知
...在該廠抽取2批,總計7批次,其中5個批號鹽酸小檗鹼片(生產批號:20000712、20000714、20000801、20000803、20000806),檢驗結果均不符合規定,並有明顯雜質峯,繫有其他物質干擾試驗結果,經過實驗進一步確證(研究),檢驗結果仍有明...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規仿製藥品審批辦法(局令第5號)
...特制定本辦法。第二條仿製藥品係指仿製國家已批准正式生產、並收載於國家藥品標準(包括《中國生物制品規程》)的品種。試行標準的藥品及受國家行政保護的品種不得仿製。第三條申請仿製藥品的企業必須是取得《藥品生...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規複方田七益智顆粒提取工藝及質量標準研究
...符合要求。結論本試驗確定的提取工藝及質量標準在實際生產中可行。【關鍵詞】複方田七益智顆粒;正交試驗;提取工藝;質量標準;薄層色譜;高效液相色譜法ExtractionTechniquesandQualityStandardsofCompoundTianqiYizhiGranule DENGJ...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術牛黃消炎靈膠囊的薄層色譜鑑別
... 1.1樣品(1~11)均爲市售產品見表1。 表111種樣品生產單位及批號(略) 貝斯素對照品:由中國藥品生物制品檢定所提供,批號:0267-9701 空白樣品:按《衛生部藥品標準中藥成方製劑第十冊》製法項下方法自制缺人工...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2005年第6卷第5期;藥物與臨牀寧心紅杞膠囊高效液相色譜指紋譜研究
...個共有峯。結論該法快速、準確、可靠,爲寧心紅杞膠囊生產質量控制和藥物質量評價提供了依據。 【關鍵詞】寧心紅杞膠囊;高效液相色譜;指紋圖譜 Abstract:ObjectiveToestablishamethodoffingerprintanalysisofMenoprogenbyHPLC.MethodsKr...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文伊品綜合實力位居中國生物發酵行業三甲之列
...的努力耕耘,寧夏伊品生物科技股份有限公司已由一個只生產單一產品的小型工廠,成爲煥發朝氣、充滿活力、具有行業競爭優勢的現代化生物製造企業和產學研一體化的國家高新技術企業。較創立初時,企業資產規模增長120倍...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發《醫療器械生產企業日常監督調度管理規定(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強醫療器械生產企業日常監督,保障醫療器械的安全有效,根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產企業監督管理辦法》,我局制定了《醫療器械生產企業日常監督調度管理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)
...條 在中華人民共和國境內申請進行藥物臨牀試驗、藥品生產或者進口、進行相關的藥品註冊檢驗以及監督管理,適用本辦法。 第三條 藥品註冊,是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請,依照法定程序,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號)
...和國藥品管理法實施條例》,制定本辦法。 第二條 生產、進口和使用藥包材,必須符合藥包材國家標準。藥包材國家標準由國家食品藥品監督管理局制定和頒佈。 第三條 國家食品藥品監督管理局制定註冊藥包材產品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規