舊結核菌素製造及檢定規程
舊結核菌素製造及檢定規程 本品系用結核菌的液體培養物,經殺菌後除去菌體,加溫濃縮製成的粘性液體,含有結核菌的新陳代謝產物,對已受結核菌感染或曾接受卡介苗免疫的相體,能引起特異的變態反應。用以檢查是否...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程凍幹精製破傷風抗毒素
...明液體。檢查 照《中國生物製品規程》中精製抗毒素製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別同精製破傷風抗毒素。劑量臨用前,用滅菌注射用水按說明書規定稀釋後應用。 預防皮下或肌內注射 一次...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部傷寒、副傷寒甲、乙三聯菌苗製造及檢定規程
傷寒、副傷寒甲、乙三聯菌苗製造及檢定規程 本品系用傷寒、副傷寒甲、乙菌分別培育,取菌苔製成懸液經甲醛殺菌,以磷酸鹽緩衝生理鹽水稀釋成每ml含傷寒菌1.5億、副傷寒甲、乙菌各0.75億製成。用於預防傷寒及副傷寒甲...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程生物製品包裝規程
...應測定氮氣含量。 4 製品在包裝前必須按照各製品製造及檢定規程中的要求做外觀檢查。製品透視要求和標準如下: 4.1 透視燈光儘量採用15W日光燈,其背景按製品的顏色調整。 4.2 透視人員視力應每半年檢查一...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程精製破傷風抗毒素
...名PURIFIEDTETANUSANTITOXIN來源(分子式)與標準本品系用破傷風類毒素免疫馬匹,所得血漿或血清,經胃蛋白酶消化後,用硫酸銨鹽析法制成的抗毒素球蛋白製劑。每1ml中含破傷風抗毒素不得少於2000單位(預防用)或3000單位(治療用...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部精製肉毒抗毒素
...TITOXIN來源(分子式)與標準本品系用A型、B型或E型肉毒類毒素分別免疫馬匹,所得血漿或血清,經胃蛋白酶消化後,用硫酸銨鹽析法制成的抗毒素球蛋白製劑。A型、B型或E型肉毒抗毒素每1ml不得少於3000單位。性狀 本...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部多價精製氣性壞疽抗毒素
...FIEDGAS-GANGRENEANTITOXIN來源(分子式)與標準本品系用氣性壞疽類毒素(包括威氏、水腫、膿毒、溶組織)分別免疫馬匹,所得血漿或血清,經胃蛋白酶消化後,用硫酸銨鹽析法制成的抗毒素球蛋白製劑。按下列效價比例進行混合∶威...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部人二倍體細胞建株、檢定及製備疫苗規程
人二倍體細胞建株、檢定及製備疫苗規程 人二倍體細胞株來源於正常人胎兒組織,主要用於培養病毒製備疫苗等。A細胞株的要求 用於疫苗生產的人二倍體細胞株(以下簡稱細胞株)須按下列規定進行全面檢定。新建立...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程
... 1總則 1.1 本規程所稱之菌、毒種系指直接用於製造和檢定生物製品的細菌、立克次體或病毒,以下簡稱菌、毒種。菌、毒種按《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》第二條分類。菌、毒種的管理由中國藥品生物製品檢...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程治療用抗HFRS病毒單克隆抗體純化工藝的研究
...)DNA100pg/劑量;按照國家頒佈的《人用鼠源性單克隆抗體製造及檢定規程》,連續中試製備3批製劑,經全面檢定符合臨牀研究的標準。結論建立了2株單抗分離純化的中試工藝。【關鍵詞】腎綜合徵出血熱;單克隆抗體;分離...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第9期