《互聯網藥品信息服務管理辦法》(局令第9號)
...品信息服務。 第十九條 互聯網藥品信息服務提供者變更下列事項之一的,應當向原發證機關申請辦理變更手續,填寫《互聯網藥品信息服務項目變更申請表》,同時提供下列相關證明文件: (一)《互聯網藥品信息服...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告關於報送第一、第二類醫療器械註冊及醫療器械生產企業許可證發放情況的通知
...法》第十九條(一)、(二)款和第二十條的規定辦理註冊證變更的情況,表格內容和排列順序如下:註冊號、產品名稱(原)、變更內容(變更前、變更後兩欄)、變更日期、備註。二、請各省、自治區、直轄市藥品監督管理局於2001年1...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於進一步加強《藥品經營許可證》管理工作的通知
...出現了個別地區無視國家有關法律法規,違規發證,違規變更,出現擅自將藥品批發企業的非法人分支機構變更爲藥品批發企業法人等問題,在社會上造成了不良影響。爲認真貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號)
...包材的補充申請 第四十五條 藥包材經批准註冊後,變更藥包材標準、改變工藝及《藥包材註冊證》或者《進口藥包材註冊證》中所載明事項等的,申請人應當提出補充申請。補充申請的申請人,應當是藥包材批准證明文件...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規華海藥業與上海雙華生物醫藥公司共同開發抗艾原料藥
華海藥業(600521)今日發佈公告稱,公司董事會決定,變更“年產50噸抗艾滋病藥物-那韋系列原料藥技術改造項目”投資主體,由公司直接投資變更爲由公司與上海雙華生物醫藥科技發展有限公司共同出資設立的獨立子公司。...
行業資訊;臨牀快報;HIV/AIDS關於印發《保健食品註冊申請表式樣》等三種式樣的通告
...冊申請表二、進口保健食品註冊申請表三、國產保健食品變更申請表四、進口保健食品變更申請表五、國產保健食品變更備案表六、進口保健食品變更備案表七、國產保健食品技術轉讓產品註冊申請表八、進口保健食品技術轉讓...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於徵求《醫療器械生產企業監督管理辦法》(徵求意見稿)意見的通知
...。 第十三條 醫療器械生產企業增加生產範圍或變更生產地址的,應按照本辦法有關規定提交與變更內容相關資料,並報經原發證機關。經原發證機關審查同意變更的,應當在受理之日起30個工作日內辦理變更手續。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規醫療機構管理條例實施細則
...,由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。第二十三條變更《設置醫療機構批准書》中核準的醫療機構的類別、規模、選址和診療科目,必須按照條例和本細則的規定,重新申請辦理設置審批手續。第二十四條法人和其他組織...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類質量體系認證的程序
...5.換髮證書。在證書有效期內,如果遇到質量體系標準變更,或者體系認證的範圍變更,或者證書的持有者變更時,證書持有者可以申請換髮證書,認證機構決定作必要的補充審覈。6.註銷證書。在證書有效期內,由於體系認...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品質量管理基本知識關於印發《醫療器械生產日常監督管理規定》的通知
...生產場地)、生產範圍、郵編、聯繫電話等; (二)變更事項:《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械註冊證》許可事項及登記事項變更情況記錄; (三)質量體系考覈報告或認證證書及跟蹤檢查記錄; (四)...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規