2012年國家藥品不良反應監測年度報告（全文）

爲全面反映我國藥品不良反應監測情況，提高安全用藥水平，促進臨牀合理用藥，依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，國家食品藥品監督管理局組織對2012年藥品不良反應監測監管情況進行了總結分析，編撰本年度報告...

髖臼發育不良的外科處理方法選擇

【關鍵詞】髖臼髖臼發育不良(acetabulardysplasia)又稱不穩定髖關節。特點是股骨頭與髖臼不相適應，髖臼不能充分覆蓋股骨頭。髖臼發育不良雖然在嬰幼兒時期已存在，但多無症狀，隨着年齡的增加，可逐漸出現無痛性髖關節功能...

發育性髖關節發育不良與關節鬆弛的相關性研究

【摘要】[目的]探討發育性髖關節發育不良和關節鬆弛之間是否相關。[方法]對2006年1～12月之間於中國醫科大學盛京醫院就治的176名發育性髖關節發育不良患者和192例正常人進行對照研究。患者年齡6個月～15歲之間，平均年齡3.54...

國家藥監局呼籲企業參與藥品不良反應監測

數據表明，1998年國家藥品不良反應監測中心收到的藥品不良反應報告只有500例，而2006年爲369000例，2007年爲547000例，比2006年增長48.1%%。今年上半年，藥品不良反應/事件報告爲165028例，其中新的、嚴重的不良反應報告11179例，佔...

美國藥物不良反應報告增加用藥安全亟待關注

...研究表明,在1998-2005年間,美國食品與藥物監督管理局(FDA)不良事件報告系統(AERS)收到的嚴重藥物不良反應報告數量翻了1倍多。與之相關的死亡也比以前增長。(ArchInternMed2007,167∶1752)研究者Moore稱,嚴重藥物不良反應事件被定義爲由...

藥品不良反應日益突出不應忽視用藥安全問題

...界新藥研製出現高潮，藥品生產的品種多達數萬種，藥品不良反應的發生率、嚴重性日益突出，因而藥品不良反應報告普遍受到世界各國的關注和重視。1968年世界衛生組織設立了藥品監測中心，隨之許多國家建立了藥品不良反...

關於開展醫療器械不良事件監測試點工作的通知

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，國家藥品不良反應監測中心：爲了在我國建立醫療器械不良事件監測制度，進一步建立健全醫療器械上市後監管體系，國家藥品監督管理局定於2002年12月1日至2003年11月30日，開展醫療器械...

淺談中藥不良反應

...下，切實加強並廣泛提倡科學合理使用中藥，防治中藥的不良反應發生的研究，也越來越受到人們的關注。1重視中藥不良反應的迫切性一直以來，人們認爲中藥沒有什麼副作用，相對西藥來說安全得多，中草藥真的是安全的嗎...

藥品不良反應瞞報將追責讓企業成爲第一責任人

爲加強藥品不良反應報告和監測工作，及時有效控制藥品風險，切實保障公衆用藥安全，SFDA組織修訂了《藥品不良反應報告和監測管理辦法（修訂草案）》，目前正在徵求修改意見（7月27日截止）。該草案提出“可疑即報”原...

中藥注射液不良反應回顧性分析

【摘要】目的探討中藥注射液不良反應的規律和特點，旨在推進中藥注射液的安全使用。方法對國內近年來中藥注射液不良反應的文獻報道進行整理、歸納和分析。結果中藥注射液的不良反應發生時間較早，與性別、年齡無關，...