關於公佈阿苯達唑咀嚼片等藥品說明書目錄的通知
...合維生素BC片3.阿魏酸哌嗪片(保腎康)26.複合維生素B注射液4.安鈉咖片27.複方酮康唑發用洗劑5.氨茶鹼栓28.甲麻芩苷那敏片(甲芩撲喘片)6.氨甲苯酸片(對氨甲基苯甲酸片、止血芳酸片)29.氯黴素搽劑(膚炎寧搽劑...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於安排第三批化學藥品地標品種再評價通過品種的標準制定等工作的通知
...黴素原料藥保留,重新制定質量標準。河北硫酸卡那黴素注射液重新制定質量標準,修訂說明書。黑龍江柱晶白黴素片重新制定質量標準,修訂說明書。遼寧婦科消炎栓重新制定質量標準,修訂說明書。湖南非抗生素類鹽酸嗎啉...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於修訂甘露聚糖肽注射劑說明書的通知
...監安〔2003〕24號),要求相關藥品生產企業嚴格規範藥品說明書,正確指導用藥,並密切跟蹤藥品不良反應發生情況。爲確保該藥品的安全使用,我局組織召開了修訂甘露聚糖肽注射劑說明書的專家會議,並組織召開了甘露聚糖...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於公佈第六批化學藥品說明書目錄的通知
...液19、米格來寧片3、菠蘿蛋白酶腸溶片20、腦蛋白水解物注射液4、薄荷喉片21、青黴胺片5、醋酸甲羥孕酮分散片22、三溴片6、複方醋酸環丙孕酮片23、土黴素軟膏7、複方電解質葡萄糖R2A注射液24、土黴素眼膏8、複方電解質葡萄糖...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規SFDA規定魚腥草注射液須注可能致嚴重過敏
國家食品藥品監督管理局6日公佈了魚腥草注射液(肌內注射)說明書樣稿,要求相關藥品生產企業必須在該藥說明書註明“警告:本品可能導致嚴重過敏反應!”字樣。 據介紹,與以往的魚腥草注射液(肌內注射)說明書...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於修訂果糖二磷酸鈉製劑說明書的通知
...的藥品在適應症和用法用量等方面的差異。爲了科學規範說明書,正確指導臨牀用藥,國家局組織對果糖二磷酸鈉製劑的說明書進行了修訂。現將修訂後的注射用果糖二磷酸鈉和果糖二磷酸鈉注射液說明書予以公佈(見附件),...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中藥注射液是藥品不良反應的研究重點
...等研究基礎上,進一步深化中藥毒副反應研究,尤其是對注射液等新劑型進行療效、質量、安全相關技術研究,以確保羣衆用藥安全。21日,國家食品藥品監督管理局、科技部、衛生部、中醫藥局等16個部門聯合發佈《中醫藥創...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於腎上腺色腙注射液等213個品種換髮藥品批准文號的通知
...級食品藥品監督管理部門報送的資料,現公佈腎上腺色腙注射液等213個藥品換髮批准文號目錄(附件1)。請依照《統一換髮藥品批准文號注意事項》(附件2)的要求,及時將藥品批准文號轉發至轄區內相關的藥品生產企業。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品不良反應信息通報(第8期)
...蓮必治注射液有引起急性腎功能損害的風險,並且是產品說明書中未提示的新發現的不良反應,因此在要求生產企業修改說明書的同時,提醒臨牀醫生嚴格掌握適應症,加強對用藥患者腎功能的監測。避免與氨基糖苷類等有腎毒...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於維生素C注射液等238個品種換髮藥品批准文號的通知
...省級食品藥品監督管理部門報送的資料,現公佈維生素C注射液等238個品種換髮藥品批准文號目錄(附件1)。請依照《統一換髮藥品批准文號注意事項》(附件2)的要求,及時將藥品批准文號轉發至轄區內相關的藥品生產企業。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規