中藥質量標準研究方法與思路
...中成藥中每味藥材做出一個較好的定性定量,以此來控制製劑的質量。蘇薇薇認爲:中藥製劑質量的優劣,歸根到底在於其中的化學成分在種類分佈及含量高低上存在着差異。這種差異可通過樣品的色譜反映出來。中成藥質量的...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報海正藥業台州製劑生產基地投產,智能化車間邁進“工業4.0”時代
...‘十二五’產業轉型升級的重大里程碑,標誌着海正從‘原料藥爲主時代’邁向‘原料藥製劑垂直一體化時代’,同時也標誌着海正進入‘互聯網+’、工業4.0時代。”浙江海正藥業股份有限公司總裁白驊說。預計項目投產後年...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞沈平孃:我國中藥製藥工程發展初見成效
...純化操作的有效組合和計算機的集成控制,可實現從中藥原料藥到目標產品的全程控制,從而高效率、高質量地生產出中成藥產品。 二是中藥在生物基因工程方面的創新技術及其裝備。目前研製一種生物藥的週期已由原來的...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑麗珠集團擬6000萬投資美基因檢測公司
...司的B輪融4.主要風險因素。主力品種銷售增速低於預期;原料藥業績波動較大;參芪扶正降價幅度較大。作者:
醫藥經濟;生物技術;技術要聞藥品研發:全面考慮多晶型問題
...。 多晶型藥物不同晶型之間理化性質的不同,可能對原料藥及製劑的製備、原料藥及製劑的穩定性、製劑的溶出度及生物利用度等產生影響。比如,不同的表觀溶解度致使製劑有不同的溶出度,並可能導致生物利用度的不同...
藥品天地;專業藥學;藥學研究中藥製劑的質量控制標準和方法
...、使用全過程進行嚴格的控制才能得以保證。爲確保中藥製劑的安全性、有效性和穩定性,必須建立一系列合理可行的質量控制標準和方法來實現這一目的。1研究古方,開發新藥評價中藥製劑的質量,不能離開中醫藥理論指導...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第12期關於印發“藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定”的通知
...照《藥品管理法》必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的; (四)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的; (五)應標明而未標明有效期或者更改有效期的; (六)未註明或者更改生產批號的;...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規製藥——污染大戶的背後
...問題與其發展特殊性有着密不可分的關係——我國是化學原料藥生產大國,尤其是發酵類藥物產品的產能產量位居世界第一;而原料藥生產過程中產生的“三廢”量大,廢物成分複雜,污染危害嚴重,進而使得製藥環保的現實情...
醫藥經濟;生物技術;環保技術馬來酸依那普利片有關物質穩定性影響因素研究
...(enalapril)是臨牀上常用於抗高血壓的血管緊張素轉換酶抑製劑。它作爲一種前體藥物經口服給藥在肝臟中迅速水解爲活性二酸代謝物依那普利拉發揮其血管緊張素轉化酶抑製劑作用,從而使血管緊張素Ⅰ不能轉換爲血管緊張素Ⅱ...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第4期關注生產技術保障中藥注射劑安全性
...乳狀液及供臨牀用前配製成溶液的粉末或者濃溶液的無菌製劑。中藥注射劑是我國獨創的新劑型,具有生物利用度高、作用迅速等特點,能較好地發揮中藥治療急病重症的作用。 但是,由於其成分複雜,以及某些中藥注射劑...
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