促進藥品創新,《管理法》將迎來“大修”
...範一致。按照研製過程的階段,來制定對新藥申請數據和信息的要求。在研究的早期階段,大幅降低對生產、設備和有效性等信息要求。”王若濤還建議,應取消目前對臨牀試驗機構在進行國內臨牀試驗前必須獲得國家食品藥品...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞全球打響原料藥供應鏈保衛戰
...和安全。該計劃第713(4)(B)(i)部分,涵蓋了需要提交的合規信息的要求。參與SSCPP程序的公司必須是新藥申請/簡化新藥申請者或外國產品的製造商,並且符合cGMP的規定,和符合聯邦食品、藥品和化妝品法案510(i)和510(j)部分對註冊...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞傳染病管理的重要性
...情登記、統計按照《突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法》,通過傳染病疫情專用網絡集中向轄區CDC報告。同時具有疫情第一時間知情權與應急處理的職能,以便及時開展消毒、隔離、防護等預防措施,開展對...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2007年第6卷第11期疾病預防控制科學管理若干問題探討
...組建了省、市、縣三級衛生防疫站,成爲疾病預防控制和衛生監督、監測專門機構,並不斷髮展壯大。2003年突如其來的非典疫情在給我國人民健康及生命造成嚴重危害的同時,也促進了疾控事業的發展,黨中央、國務院果斷做...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2012年第12卷第8期人民醫院劉玉蘭教授被WHO聘任爲ICD修訂工作專家
...持下得以不斷的補充、完善,並逐漸成爲國際公認的健康信息分類標準。目前全世界通用的是第十次修訂本《疾病和有關健康問題的國際統計分類》。ICD既是醫院醫療和行政管理的基礎,也是醫學信息化、醫院信息管理和電子病...
醫學教育;校園動態;北京大學醫學部印度“人體小白鼠”引倫理爭議:治病還是致命
...業災難中致殘的民衆權益鬥爭的非營利性機構——博帕爾信息與行動組織稱,已有14人死於這些藥物試驗之中。在印度,許多絕望的窮人爲了抓住最後一次救命的機會參與藥物試驗以接受免費的治療,也有相當一部分人是在不知...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞ISO9001標準釋疑
...量體系或全部重新制定他們的程序,而是希望他們能夠將修訂版標準內有關的新要求在適當的時候應用到其體系中去,以使體系更加完善。 誰負責對修訂版標準條款的解釋工作? 當新標準正式出版後,使用者可以向其所...
醫源資料庫;食品質量管理體系;ISO質量體系我國新版基本藥物目錄出爐情況調查
...覆蓋全品種、全過程、可追溯的藥品電子監管體系。整合信息資源,統一信息標準,提高共享水平,逐步實現國家藥品電子監管系統與有關部門以及企業信息化系統對接。建立農村藥品監督網。加強和完善基本藥物不良反應監測...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞全方位多途徑搞好CHB患者管理
...自我監測水平患者對於自身所患疾病的相關知識有一定的信息儲量,但不全面,從210例慢性乙型肝炎患者問卷調查中瞭解到74.29%的患者不完全知道慢性肝病的複查時間,74.76%的患者對肝病複查的主要項目不完全知道,77.62%患者對...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2012年第10卷第10期衛生部發布《衛生標準管理辦法》8月1日起實施
...區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局,衛生部衛生監督中心、中國疾病預防控制中心、中國醫學科學院,全國衛生標準委員會各專業委員會,部機關有關司局: 爲加強衛生標準工作程序化和規範化建設,提高工作...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規