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凍幹人纖維蛋白原製造及檢定規程
...幹，在凍幹全過程中，製品溫度不應超過35℃。 1.2.6半成品檢定 半成品應抽樣做理化檢查及熱原質試驗，並按亞批做無菌試驗。 1.3劑型與規格 爲凍幹劑型，每瓶成品含纖維蛋白原0.5、1.0、1.5或2.0g。 2 成品檢...
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狂犬病免疫球蛋白製造及檢定規程
...濾器除菌過濾或不同機櫃凍乾的製品分爲亞批。 1.2.3半成品檢定 除菌過濾後每批半成品應進行理化檢定、抗體效價測定、無菌試驗及熱原質試驗，其方法及要求同成品檢定。 1.2.4凍幹 除菌過濾的製品應及時分裝...
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中藥指紋圖譜質量控制技術
... 技術路線（1）收集中成藥樣品及其原料藥材、中間半成品等，作爲研究對象。每個研究對象至少需要20批。（2）對研究對象進行化學預處理：用不同極性的溶劑提取、分離，得到測試樣。（3）對測試樣進行色譜分析（如1LC...
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學制長學歷高實習短醫學教育“發育”不全
...醫院副院長陳杰指出，在國外，醫科畢業生僅僅是一個“半成品”，但我國很多地方卻把“半成品”當作“成品”，硬往醫院裏塞！目前由於人事制度改革不配套，戶口、待遇、社會福利等因素，制約了全科醫師培訓和住院醫師...
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GMP認證諮詢
...程，且質量檢驗多是不可逆反應，一但發現原料、輔料、半成品、成品不合格，往往會造成很大的浪費，所以單靠原料、輔料、半成品、成品的控制是遠遠不夠的，需要運用全面質量管理進行生產全過程的控制，只有生產過程控...
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學制長實習短醫學教育發育不全
...醫院副院長陳杰指出，在國外，醫科畢業生僅僅是一個“半成品“，但我國很多地方卻把“半成品“當作“成品“，硬往醫院裏塞！目前由於人事制度改革不配套，戶口、待遇、社會福利等因素，制約了全科醫師培訓和住院醫師...
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凍幹麻疹活疫苗製造及檢定規格
...血吸附陽性者，應用同種不同批的細胞進行盲傳。 2.5半成品檢定 釋放病毒後按每一培養瓶或合併批爲1批，及時抽樣進行檢定。 2.5.1病毒滴定 方法同1.2.2項。凍幹前滴度不得低於4.5LogCCID50/1.0ml。 2.5.2純毒試驗...
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出口食品廠、庫衛生要求
...制度。盛放食品的容器不得直接接角地面。（五）原料、半成品、成品以及生、熟食品應當分別存放。廢棄物應當設有專用容器，並明確標識，及時處量，其容器和運輸工具應當及時消毒。（六）對不合格品及跌落地面的產品，...
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潘孫卿:開拓創新全面加強中藥質量管理
...、出多少液、煮多少時間、濃縮出多少浸膏、噴幹成多少半成品、如何抽樣等等建立了幾十個質量控制點，作爲考覈生產質量和質監員工作的重點。 3．嚴格化驗檢查。公司從原料、飲片、半成品、成品、浸膏都按要求進行...
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凍幹流行性腮腺炎活疫苗製造及檢定規程
...驗可疑陽性者，應用同種不同批的細胞進行盲傳。 2.5半成品檢定 釋放病毒後按每1培養瓶或合併批爲1批，及時抽樣進行檢定。 2.5.1病毒滴定 方法同1.2.2項。凍幹前滴度不得低於4.75LogCCID50/1.0ml。 2.5.2無菌試驗 ...
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