十、中華人民共和國藥品管理法
...直接從事藥劑技術工作。 第十七條 醫療單位配製製劑必須經所在省、自治區、直轄市行政部門審查行政部門審查批准,併發給《製劑許可證》。《製劑許可證》應當規定有效期,到期重新審查發證。具體辦法由國務院衛...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學藥品非臨牀研究質量管理規範(局令第14號)
《藥品非臨牀研究質量管理規範》(試行)於1999年9月17日經局務會審議通過,現予發佈。本規範自1999年11月1日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年十月十四日 藥品非臨牀研究質量管理規範 (試行) 第一章總...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規如何把好藥品質量關
...。爲了認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療機構管理條例》,我們應以病人爲中心,確保病人用藥安全、有效、經濟、合理,既保障人民身體健康,也有利於醫療衛生的改革與發展,爲此我們應做到以下幾點:...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第9期;其他關於印發《全國藥品監督管理機構執法基本裝備標準》(試行)和《全國藥品檢驗機構基本儀器配置標準》(試行)的通知
...射線熒光儀普通152局網微機系統11注:1、地市轄區內中藥製劑較集中者可置備註:2、薄層色譜用設備包括展開槽、塗布器、紫外燈等作者:國藥監辦[2001]389號
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件四:藥品補充申請註冊事項及申報資料要求
...17、進口藥品在中國國內分包裝。 18、改變進口藥品製劑所用原料藥的產地。 (二)國家食品藥品監督管理局備案的補充申請事項: 19、改變國內藥品生產企業名稱。 20、國內藥品生產企業內部改變藥品生產場地...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)
...定,其中安全性評價研究必須執行《藥物非臨牀研究質量管理規範》。 第十七條 從事藥物研究開發的機構必須具有與試驗研究項目相適應的人員、場地、設備、儀器和管理制度;所用試驗動物、試劑和原材料應當符合國家...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規醫院製劑室建設與管理
...詞】醫院製劑室;管理;GMP;驗證 2005年12月武警總部醫療機構製劑許可證換證工作小組對我院製劑室進行了檢查驗收,對我院製劑室的建設和管理給予了充分的肯定,順利通過了現場檢查驗收。 隨着醫藥科技的迅猛發展...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第8期我院部分輸液製劑質量指標的結果分析
...質量完全一致。關鍵詞自制輸液藥品生產企業內在質量《醫療機構製劑配製質量管理規範》(GPP),是我國醫療機構製劑管理的一個重要法規,對提高製劑質量,確保病人使用的安全有效具有重要意義。醫療機構製劑是指醫療機...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第3期;藥物臨牀基層中醫院管理特色經驗與體會
...500餘種,基本保證了臨牀需要,藥品劃價合格率達98%。對製劑科在人員和設備上進行調整和充實,並積極與臨牀科室緊密配合,能生產出中藥丸、散、酊等五個劑型,十二個品種的院內製劑,使社會效益和經濟效益顯著提高,促...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2004年第2卷第7期淺談部隊醫院製劑檢驗及驗收
...院在地方老百姓的心目中一直處於很重要的位置,對醫院製劑也是非常的信任。但近幾年對醫院自制製劑(標準製劑、非標準製劑)檢驗過程中,以及在對製劑室、藥檢室驗收中發現諸多問題,如執行標準、玻璃量具的計量、儀器...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2012年第12卷第11期