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中國藥企出海頻遭封殺，原料藥仿製藥成兩大監察重點
...美國食藥監局的進口警示名單上。業內人士指出，隨着仿製藥一致性評價政策的落地，未來製劑出口在企業營收中所佔的份額會越來越大，如果藥品被歐美相關監管部門“封殺”，對於企業的業績將造成前所未有的打擊。藥企頻...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
藥用輔料大“蛋糕”怎麼“喫”
...人關注。作爲藥品的一部分，輔料絕非“配角”，其在仿製藥一致性評價中更發揮着重要作用。隨着一大批原研藥的專利將在年內到期，藥品製劑市場對藥用輔料的需求量激增。藥用輔料指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
2013藥物研發研討會將於12月5日召開
歐美製藥外包向亞洲市場加速轉移，國內API製藥企業國際化進程加快；新版GMP法規也對藥品的生產及質量管理提出與國際接軌要求，企業如何建立及完善藥品生產創新體系，持續有競爭力的生產能力及質控能力成爲企業未來發展...
醫學教育；學術活動 -
化藥註冊要這樣變？
...品，調整爲新藥和與原研藥品質量和療效一致的藥品(仿製藥)。新藥是指未在中國境內外上市銷售的藥品。根據物質基礎的原創性和新穎性，新藥分爲創新藥和改良型新藥。創新藥是指含有未在中國境內外上市銷售的結構明確的...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
發展生物製藥機遇難得——訪谷成明博士
...採訪了他。 “此次參加石洽會，主要是想與石家莊的製藥企業就當前醫藥行情和信息進行交流和探討，並尋求合作。”谷成明對參會目的開門見山。 他說，石家莊作爲藥都，在國內佔有重要地位，除了擁有多家知名國有...
醫學教育；人物專訪 -
藥品質量的輔料之殤
國家食品藥品監督管理總局日前發佈《關於2013年度仿製藥質量一致性評價方案研究任務的通知》，規定國內首批75個仿製藥品將與跨國藥企的原研發藥品展開質量比對，並於9月30日前全部完成上報。這一通知或將真正解決我國仿...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
96%科研成果在藥企實現產業化
96%的科研成果已在製藥企業實現了產業化，所生產的藥品成爲了臨牀用藥的首選藥品……這是成都學院（成都大學）四川抗菌素工業研究所在藥物研究領域交出的一份漂亮的“成績單”，其研發的微生物與生化藥物、化學合成藥...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
關於加強氯胺酮製劑管理工作的通知
...鶴藥業股份有限公司 北京紫竹藥業有限公司 華北製藥集團太原有限責任公司 山西威奇達藥業有限公司 遼寧衛星製藥廠（有限責任公司） 東北虎藥業股份有限公司製藥分公司 齊齊哈爾第二製藥廠 上海...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
中藥生產技術及工藝工程化
...量監控貫穿生產的始終，確保產品質量控制。日本較大的製藥企業的裝備可以說實現了程控和自動化、檢測現代化、輸送管道化、包裝機電一體化。但他們的裝備多不適應我們大複方藥的生產。韓國在草藥成藥和湯劑的生產中正...
藥品天地；專業藥學；製藥工藝與技術 -
關於貫徹打擊冰毒犯罪和加強易製毒化學品管理專項整治行動電視電話會議精神進一步加強麻黃素管理的通知
...號）後，有關省級藥品監督管理局相繼查處並上報了西安製藥廠二分廠、西安博華製藥廠、南寧製藥廠、武漢製藥廠違規銷售麻黃素片的情況，其它有關省級藥品監督管理局對洞庭製藥廠、開封製藥廠、貴陽製藥二廠以及赤峯維...
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