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凍幹綠膿桿菌免疫人血漿
藥物名稱凍幹綠膿桿菌免疫人血漿藥物別名英文名稱說 明功用作用本品系由乙型肝炎疫苗免疫後再經多價綠膿桿菌免疫獻血員採集的、用枸櫞酸鈉抗凝的2～3份不同血型血漿混合後凍幹製成，含有高效價特異抗體。主要用於...
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甘肅省凍幹Hib結合疫苗完成臨牀前研究
...以重大科技專項形式支持蘭州生物製品研究所開展“凍幹Hib結合疫苗研製。到目前爲止，甘肅省凍幹Hib結合疫苗已完成了臨牀前研究，研究進展良好，達到了預期的技術指標。 甘肅省科技廳介紹，凍幹Hib結合疫苗的研製...
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氣相色譜法測定注射用辛芍凍乾粉針有機溶劑殘留量
【摘要】目的建立以氣相色譜法測定注射用辛芍凍幹粉針中的有機溶劑乙醇、正丁醇殘留量的方法。方法採用內標法頂空進樣，以FFAP毛細管柱（30m×0.53mm，1μm）爲色譜柱，柱溫爲60℃，載氣爲氮氣，柱前壓20kPa，進樣口溫度爲220...
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人用濃縮狂犬病疫苗製造及檢定規程
...後再加入Al（OH）3，使最終含量爲0.4～ 0.7mg/ml。 3.2凍幹濃縮疫苗 用適當方法進行超濾或精製，然後凍幹。 3.2.1凍幹保護劑 1%明膠和5%蔗糖或其他適宜保護劑。 3.2.2疫苗稀釋 將保護劑按比例加入疫苗內，充...
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凍乾和液體兩種人用Vero細胞狂犬病疫苗的臨牀觀察
...照組，每組各100例。試驗組使用遼寧生物技術公司生產的凍幹人用狂犬病純化疫苗（Vero細胞）(產品批號20040910-2)。對照組使用長春生物科技股份有限公司（Vero細胞）(產品批號20041103-02)。 1.2免疫程序及方法按0、3、7、14、28...
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凍幹基因工程α2a干擾素製造及檢定規程
凍幹基因工程α2a干擾素製造及檢定規程 本品系用帶有人α2a型干擾素基因重組質粒的大腸桿菌，經發酵培養及單克隆抗體親和層析後精製而成。用於治療某些病毒性疾病及部分腫瘤疾病。 1菌種 1.1菌種來源 基因工...
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凍幹精製人白細胞干擾素製造及檢定規程
凍幹精製人白細胞干擾素製造及檢定規程 本品系用特定的誘生劑誘導健康人白細胞，經提取後製成的凍幹干擾素注射劑。用於某些病毒性疾病和腫瘤的輔助治療，對免疫缺陷性疾病也有一定療效。 1製造 1.1製造要求...
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乙型肝炎免疫球蛋白製造及檢定規程
...解、稀釋的製品爲1批，用不同濾器除菌過濾或不同機櫃凍幹的製品分爲亞批。 1.2.3半成品檢定 除菌過濾後每批半成品應進行理化檢定、抗-HBs效價測定、無菌試驗及熱原質試驗。 1.2.4凍幹 半成品檢定合格後及時分...
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蜜蜂蛋白質組學：從無到有的蛻變
近年來，廣泛用於醫藥、化妝品和保健品行業的蜂王漿備受消費者青睞。家住北京市海淀區馬連窪的李大媽相中了一款蜂王漿產品，她除了瞭解蜂王漿具有增強體質、改善睡眠、平衡“三高”等作用外，其他的並不知道，諸如它...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
新技術有望實現血液長期保存
...水還原爲血液，緩緩輸入士兵的體內。紅色粉末是經過冷凍幹燥的紅細胞，它來自士兵本身。每個上戰場的士兵都有一個這樣的玻璃瓶，以備輸血之用。這聽起來像天方夜譚。但是中國科學技術大學的科研人員和合肥市紅十字會...
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