關於授權部分藥品委託生產審批事項的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:根據《藥品管理法》第十三條的規定,爲進一步貫徹落實國務院行政審批制度改革精神,合理劃分審批事權,同時適應當前防治“非典”的需要,我局決定對部分藥品委託生產審批事項授...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於藥品進口備案和退運有關事宜的公告
國家食品藥品監督管理局和海關總署聯合頒發的《藥品進口管理辦法》(下稱《辦法》)已於2004年1月1日起施行。根據《辦法》的規定,對於國家食品藥品監督管理局規定的生物製品、首次在中國境內銷售的藥品等情況,口岸藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於進一步規範藥品說明書處罰行爲的通知
...及藥品說明書不規範的行爲進行查處時,必須嚴格按照《關於印發案件協助調查管理規定(試行)的通知》(國食藥監市[2005]247號)要求進行協查。如在查處過程中發生與備案省局意見不一致時,報國家局裁定。國家局建立快速...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於對公衆使用預防傳染性非典型肺炎藥品加強引導促進合理用藥的通知(急件)
...管理局,衛生廳局,中醫藥管理局:按照黨中央、國務院關於傳染性非典型肺炎(以下簡稱非典)防治工作的部署,國家食品藥品監管局、發展改革委、衛生部等5部門發出了《關於加強防治非典型肺炎藥品監督和管理工作的緊急通...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於公佈垂體後葉粉散等26個品種說明書的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 垂體後葉粉散等26個品種系地標升國標品種,我局組織起草了說明書,現將說明書樣稿予以公佈。並將有關事宜通知如下: 一、請通知本行政區域內相關...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於安神補腦口服液等12個品種換髮藥品批准文號並中止其藥品批准文號效力的通知
...市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據《關於被中止批准文號效力的中藥品種換髮批准文號有關事宜的通知》(國食藥監注〔2004〕583號),現公佈安神補腦口服液等12個品種換髮藥品批准文號,並中止其藥品批准...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於開展加強抗菌藥物監管促進合理用藥宣傳活動的通知
...已引起醫藥衛生界及社會的極大關注,我局將在近期作出關於加強抗菌藥物監管的相關規定。 爲配合加強抗菌藥物監管工作的開展,我局決定從2003年11月份開始至2004年上半年在全國範圍內開展“加強抗菌藥物監管促進合理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於施行《進口藥材管理辦法(試行)》有關事宜的通知
...,自2006年2月1日施行。現將有關事宜通知如下: 一、關於進口藥材的申請與審批 (一)對2006年2月1日前我局正式受理,但未完成審批的品種,我局仍按原有關規定審批。 (二)自2006年2月1日,申請藥材進口,申請人...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於醫用電氣設備產品註冊執行GB9706.1-1995標準有關事宜的通知
...備安全通用要求國家標準),原國家醫藥管理局曾下發《關於下達〖HT4F〗GB9706.1-1995 標準實施及監督檢查工作計劃的通知》(國藥器監字〔1997〕第275號)。通知將GB9706.1-1995標準分解爲110條項目,並規定在產品註冊、許可證及...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於進口特殊藥品核發註冊證的通知
有關藥品進口企業: 國家食品藥品監督管理局和海關總署聯合發佈的《藥品進口管理辦法》(第4號令,以下簡稱“辦法”)將於2004年1月1日起實施。根據“辦法”的規定,麻醉藥品、精神藥品必須取得《進口藥品註冊證》...
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