醫療器械標準管理辦法(試行)
...和發佈第十條標準起草單位應對標準的要求、試驗方法、檢驗規則,開展科學驗證、進行技術分析、做好驗證彙總,按規定起草標準草案稿,編寫標準編制說明和有關附件。第十一條醫療器械國家標準和行業標準由國家設立的各...
法規文件體外診斷試劑註冊管理辦法
...,依據其預期用途進行命名。第四章產品技術要求和註冊檢驗:第二十二條申請人或者備案人應當在原材料質量和生產工藝穩定的前提下,根據產品研製、臨牀評價等結果,依據國家標準、行業標準及有關文獻資料,擬訂產品技...
部門規章;醫療器械吉林省藥品監督管理條例
...品生產企業生產藥品使用的原料藥必須按照國家藥品標準檢驗,未實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片應當按照相關標準檢驗,合格後方可投料。第九條藥品生產企業生產藥品必須按照國家藥品標準規定的處方成份和處方量投...
管理條例;法規文件上海市食品安全條例
...醫學用途配方食品、乳製品、肉製品、生食水產品、生食蔬菜、冷凍飲品、食用植物油、預包裝冷鏈膳食、集體用餐配送膳食、現制現售的即食食品等食品,同時根據對食品生產經營者監督檢查、監督抽檢、投訴舉報、案件查處...
法規文件餐飲服務許可管理辦法
...十條國境口岸範圍內的餐飲服務活動的監督管理由出入境檢驗檢疫機構依照《食品安全法》和《中華人民共和國國境衛生檢疫法》以及相關行政法規的規定實施。鐵路運營中餐飲服務許可的管理參照本辦法。根據《食品安全法》...
法規文件;管理辦法;餐飲行業化妝品行政許可檢驗機構資格認定規範
化妝品行政許可檢驗機構資格認定規範第一章總則第一條爲規範化妝品行政許可檢驗機構的資格認定工作,依據《化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法》(以下稱《認定管理辦法》),制定本規範。第二條本規範適用於化...
法規文件醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...醫療機構製劑的配製、調劑使用,以及進行相關的審批、檢驗和監督管理,適用本辦法。第三條醫療機構製劑,是指醫療機構根據本單位臨牀需要經批准而配製、自用的固定處方製劑。醫療機構配製的製劑,應當是市場上沒有...
法規文件醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...構配製製劑,必須具有能夠保證製劑質量的人員、設施、檢驗儀器、衛生條件和管理制度。第七條醫療機構設立製劑室,應當向所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提交以下材料:(一)《醫療機構製劑許...
法規文件中華人民共和國國境衛生檢疫法實施細則
...可以實施除蟲、消毒;如果交通工具載有水產品、水果、蔬菜、飲料及其他食品,除裝在密封容器內沒有被污染外,未經衛生檢疫機關許可,不準卸下,必要時可以實施衛生處理。第八十三條對來自霍亂疫區的水產品、水果、蔬...
法規文件藥品類易製毒化學品管理辦法
...況的周邊環境圖、總平面佈置圖、倉儲平面佈置圖、質量檢驗場所平面佈置圖、藥品類易製毒化學品生產場所平面佈置圖(註明藥品類易製毒化學品相應安全管理設施);(五)藥品類易製毒化學品安全管理制度文件目錄;(六...