我國繼續加快創新藥物臨牀試驗審批
...品監督管理工作會議上獲悉,今年我國將繼續加快創新藥臨牀試驗審批,鼓勵以臨牀價值爲導向的高水平創新藥物研發。同時,強化對臨牀試驗的監管,着力提升臨牀試驗的質量管理水平。目前,我國創新藥物進入臨牀的審批時...
藥品天地;專業藥學;藥學研究零期臨牀試驗有望全面革新新藥研製過程
...e)的科學家於6月3日成功地完成了世界上首次新藥第零期臨牀試驗。這種名爲ABT-888的新藥由世界百強公司之一、美國雅培製藥(AbbottLaboratories)研製開發,用於治療多種晚期癌症,其設計原理是關閉一種名爲PARP的蛋白作用,...
藥品天地;專業藥學;藥學研究藥品上市時間縮短一半
臨牀試驗新模式有望推廣藥品上市時間縮短一半“父親是帶着遺憾離世的,雖然知道已經有新藥研發成功,但我們苦苦等候了5年,這些藥還是未能上市……”周先生是一名公務員,他的父親因爲晚期肺癌近日離開了人世,在自...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞全國藥物臨牀試驗監查員培訓班舉辦
...下簡稱“認證中心”)與中國藥學會共同舉辦的全國藥物臨牀試驗監查員培訓班在北京舉行。此次培訓由認證中心有關人員和多年從事藥物臨牀試驗研究和管理的資深專家授課,來自制藥企業、藥物研究機構以及醫院等從事新藥...
醫學教育;科教新聞世衛組織建立臨牀試驗搜索門戶網站
世界衛生組織星期五(4日)正式啓動了臨牀試驗搜索門戶網站。通過這個搜索門戶,研究人員、醫務工作者、患者、學術期刊編輯、記者以及其他任何感興趣的人都可以搜索世界各地正在進行或者已經完成的臨牀試驗。世衛組...
醫學教育;科教新聞第五十二章 新藥的審批、生產和技術轉讓
...過的藥品的審批有明顯的不同。 (一)新藥申請進行臨牀研究的審批研製單位研製的新藥在進行臨牀研究前,必須向省、自治區、直轄市衛生廳(局)的藥政管理徵提出申請填寫“新藥臨牀研究申請表”。同時根據中、西藥...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學我國臨牀試驗對照藥品研究進入新階段
...十五”重點攻關課題《用於抗感染、抗腫瘤和心血管藥物臨牀試驗對照藥品的示範研究》進展順利,目前已經啓動對已上市藥品進行篩選的工作。臨牀試驗對照藥品是藥物研發和評價過程中對獲准進入臨牀試驗的藥物的安全性、...
藥品天地;專業藥學;藥學研究變應原臨牀檢測的分析
...過敏原檢測方法及試劑繁多,使檢測結果有較大差異,給臨牀的診斷和治療帶來了一定的混亂。然而本文重點對變應原檢測的方法、結果的分析、存在的問題及對治療的指導加以綜述,爲臨牀標準化工作提供參考。1體內試驗變態...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第15期關於舉辦“藥物臨牀試驗技術與GCP學習班”的通知
(第二十四屆藥物臨牀試驗機構人員提高班) 爲了使“藥物臨牀試驗機構”的相關人員更好地理解、實施GCP等法規,提高臨牀試驗技術水平;以及幫助申報單位做好各項迎檢準備工作,特舉辦本學習班。本培訓中心是原衛生部...
醫學教育;校園動態;中山醫科大學(中山大學廣州北校區)藥品臨牀研究亂象待解
近年來接連被揭穿的藥品醜聞,不僅暴露了我國臨牀研究試驗數據缺失等問題,也使得國內的臨牀研究質量和信譽遭到質疑。藥品從研發到上市要歷經臨牀前的毒理和藥理研究、臨牀研究的I期、II期、III期試驗等多個階段。其中...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞