中藥註冊管理補充規定
...物等效性研究。第十二條變更藥品處方中已有藥用要求的輔料的補充申請,如處方中不含毒性藥材,輔料的改變對藥物的吸收、利用不會產生明顯影響,不會引起安全性、有效性的明顯改變,則可不提供藥理毒理試驗資料及臨牀...
法規文件蒲公英片
...沉澱,濾取上清液,濃縮,在80℃以下乾燥成幹浸膏,加輔料適量,製成顆粒,壓片,包糖衣,即得。性狀本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色;味微鹹,苦澀。鑑別取本品,除去糖衣,研細,取粉末少量,置白瓷比色板上,加5...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑止帶片
...液,靜置24小時,濾過,濾液濃縮成稠膏,加入山藥細粉及輔料適量,攪勻,製成顆粒,乾燥,放冷,噴加上述陳皮等揮發油,混勻,壓制成1000片,包糖衣,即得。性狀:本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕色;氣微香,味微甜、酸而...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑消炎靈片
...縮至稠膏狀,加入上述粉末,混勻烘乾,粉碎成細粉,加輔料適量,混勻,製成顆粒,壓制成1000片,包糖衣,即得。性狀:本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕黑色;味苦。檢查:應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。功能與...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑利咽靈片
...入0.5%(v/v)薄荷油,混勻,置密閉容器中中1~2小時,加輔料適量,壓制成10000片,包糖衣,即得。性狀:本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕黑色;味辛、鹹、微苦。鑑別:(1)取本品,置顯微鏡下觀察:石細胞長方形、類方形或三角...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑欖蔥茶
...煎煮二次,濾過,合併濾液,濃縮,加入紫蘇葉粉與適量輔料,混勻,乾燥,分裝,即得。性狀:本品爲棕黃色的粉末;有姜蔥刺激氣。檢查:應符合茶劑項下有關的各項規定(二冊附1頁)。功能與主治:解表,平胃。用於傷風感...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑強力寧片
...合併提取液,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至稠膏狀,加入輔料適量,混勻,制粒,乾燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。性狀:本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕色至棕褐色;味微甘、苦。檢查:應符合片劑項下有關的各項規定(附錄...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑複方桔梗止咳片
...末,濃縮膏混合,乾燥,粉碎,過篩,加入苯甲酸鈉5g和輔料適量,混勻,制顆粒,壓制成1000片,即得。性狀:本品爲黃褐色片;氣微香,味甘、微澀。檢查:應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。功能與主治:鎮咳、祛...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑婦科白帶片
...煎液,靜置24小時,濾過,濾液濃縮成稠膏,加入山藥細粉及輔料適量,攪勻,製成顆粒,乾燥,放冷,噴加上述陳皮等揮發油,混勻,壓制成1000片,包糖衣,即得。性狀:本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕色;氣微香,味微甜、酸而...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑童寶樂片
...密度爲1.20~1.30(50~60℃)的清膏,清膏中加入茯苓細粉及輔料,乾燥,混勻,製成顆粒,兌入桔子香精,混勻,壓制成2265片,即得。性狀:本品爲淺棕色片;味甜。檢查:應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠD)。功能與主治:...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑