注射用尿激酶
... 酸鹼度 取本品2支,每支加水2ml溶解後,混勻,依法測定(附錄ⅥH),pH值應爲6.0~7.5。 溶液的澄清度與顏色 取本品,加0.9%氯化鈉溶液製成每1ml中含3000單位的溶液,應澄明無色。 乾燥失重 取本品,以...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部注射用環磷酰胺
...溶解使成10ml,迅速加稀硝酸10ml和硝酸銀試液1ml,搖勻,依法檢查(附錄ⅧA),立即與標準氯化鈉溶液1.8ml(取樣0.1g)或3.6ml(取樣0.2g)製成的對照液(加水使成10ml,加稀硝酸10ml和硝酸銀試液1ml,搖勻,在暗處放置5分鐘)比較...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部注射用尿促性素
...定。 檢查:澄明度取樣品,每支加澄明水2ml溶解後,依法檢查(中國藥典1990版二部附錄5頁)應符合規定。酸鹼度取本品,每支加註射用水3ml溶解後,PH應爲6.0~8.0。乾燥失重取本品,置五氧化二磷乾燥器中,減壓乾燥24小時...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分鹽酸左氧氟沙星注射液
...和,不得大於總峯面積的0.5%。不溶性微粒取本品1瓶,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄IXC),應符合規定。熱原取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄XID),劑量按家兔體重每1kg注射10ml,應符合規定。無菌取本品2...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分注射用鹽酸拓撲替康
...部附錄III)。 檢查:酸度取本品1瓶,加水10ml溶解,依法測定(中國藥典1995版二部附錄ⅥH),pH值應爲2.5~3.5。有關物質取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋製成每1ml中含1.0mg與15μg供試品溶液與對照溶液,照含量測定項下...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分美愈僞麻膠囊
...量測定項下鹽酸僞麻黃鹼與氫溴酸右美沙芬的測定方法,依法測定含量,應符合規定(中國藥典1990年版二部附錄59頁)。溶出度愈創木酚甘油醚取,照溶出度測定法(中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法),以稀鹽酸12ml加水至50...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分注射用氨苄青黴素鈉舒巴坦鈉
...,加水製成每1ml含氨苄青黴素鈉10mg舒巴坦納5mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄44頁),PH值應爲8.0~10.0。溶液的澄清度和顏色取本品0.6g,加水4.5ml溶解後溶液應澄明無色,如顯色,與黃綠色5號標準比色液比較,不...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分香菇多糖
.../L氫氧化鈉溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(中國藥典 鑑別:(1)取含量測定項下的溶液2ml,加蒽酮溶液(取蒽酮35mg置100ml量瓶中加硫酸溶解,並用硫酸稀釋至刻度,即得,臨用配製)5ml,振搖混勻...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分關於“益安寧”等違法藥品廣告的通報
...。 本通報下發後,有關省級食品藥品監督管理機關要依法撤銷以上違法藥品廣告批准文號,自撤銷之日起一年內不再受理該企業該品種的廣告審查申請。各級二商行政管理機關要依法查處以上違法藥品廣告,對繼續發佈撤銷...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告關於徵求《醫療器械生產企業監督管理辦法》(徵求意見稿)意見的通知
...條 醫療器械生產監督管理是指食品藥品監督管理部門依法對醫療器械生產條件和生產過程進行審查、許可、監督檢查的管理活動。 第三條 國家食品藥品監督管理局主管全國醫療器械生產企業的監督管理工作;省、自...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規