氧氟沙星葡萄糖注射液
...的和,不得大於總峯面積的1.0%。不溶性微粒取本品1瓶,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄59頁),應符合規定。熱原取本品,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄106頁),劑量按家兔體重每1kg注射10ml,應符合規定。其他應...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第八部分鹽酸莫索尼定
...第一法)。酸度取溶液的澄清度與顏色檢查項下的溶液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH),pH值應爲4.0~5.0。有關物質照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分素
...護期至1999年12月1日,保護期內,其它單位不得仿製。液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄VIE),比旋度爲-87o~-97o。 鑑別:(1)取本品與克拉黴素對照品,分別加氯仿製成每1ml中含約2.5mg的溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分注射用克林黴素磷酸酯
... 檢查:酸鹼度取本品加註射用水製成180mg/ml的溶液,依法(中國藥典1995年版二部附錄VIH)測定,pH值應爲5.5~7.0。溶液的澄明度與顏色取本品5瓶加2ml注射用水,振搖溶解後,溶液應澄清無色。如顯渾濁,與1號濁度標準液(...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分關於認真學習、宣傳貫徹修訂的《中華人民共和國藥品管理法》的通知
...藥品管理法》是我國藥品監督管理的“基本法”,是實現依法治藥的根本依據。修訂後的《藥品管理法》總結了現行《藥品管理法》實施15年來的經驗,根據社會主義市場經濟初步建立和完善過程中出現的新情況新問題,進行了...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規羅紅黴素
...稱定,如甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含4.5mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄17頁),比旋度爲-82°“至-85°C”。 鑑別:(1)取3mg,加丙酮2ml溶解後,加鹽酸2ml即顯橙黃色,漸變爲紫紅色,再加氯仿2ml振搖,...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分異戊巴比妥片
...,以磷酸鹽緩衝液(pH7.6)500ml爲溶劑,轉速爲每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液10ml濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,加上述緩衝液稀釋至刻度,搖勻,另取異戊巴比妥對照品適量,精密稱定,加上述緩衝液溶解並...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部水楊酸鎂片
...附錄ⅩC第二法),以水900ml爲溶劑,轉速爲每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋成每1ml中約含無水水楊酸鎂20μg的溶液,照水楊酸鎂項下的方法自“另取水楊酸鎂對照品”...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部注射用玻璃酸酶
... 酸鹼度 取本品5支,每支加水2ml溶解後,合併,依法測定(附錄ⅥH頁),pH值應爲6.0~7.5。 乾燥失重 取本品約0.1g,置五氧化二磷乾燥器中,減壓乾燥至恆重,減失重量不得過5.0%(附錄ⅧL)。 熱原 照玻...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部注射用硝普鈉
...速分解。檢查 酸度 取本品2支,加水10ml溶解後,依法測定(附錄ⅥH),pH值應爲5.0~7.0。 氰化物 取本品5支(約相當於硝普鈉0.25g),依法檢查(附錄ⅧF第二法),與標準氰化鉀溶液1.0ml所得的結果相比較,應符合...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部