對乙酰氨基酚幹混懸劑
...廣州天心藥業股份有限公司提出本標準自2001年1月22日起試行,試行期2年。保護期至2001年3月8日,保護期內,其他單位不得仿製。1分鐘,記下混懸物原有高度H0,靜置3小時,記下混懸物最終高度H,按下式計算沉降體積比:沉降...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分關於印發藥品臨牀研究培訓中心2003年培訓計劃的通知
...)1.GCP;2.臨牀試驗方案設計;3.《藥品註冊管理辦法》(試行)與臨牀試驗;4.研究者手冊、CRF表等相關臨牀試驗文件的撰寫;5.臨牀試驗的質量控制及臨牀試驗標準操作規程;6.臨牀試驗數據的採集、處理及分析;7.SAS軟件的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規紫杉醇注射液
...生物技術製藥有限責任公司提出本標準自1999年10月26日起試行,試行期年。4.0%。無菌取本品2瓶,各取1ml,分別加滅菌水製成每1ml中含1mg的溶液,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄XIH),應符合規定。乙醇量照氣相色譜法(...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分琥乙紅黴素分散片
...評委員會審訂四川珍珠藥廠提出本標準自2000年6月28日起試行,試行期年。保護期年,保護期內,其它單位不得仿製。 檢查:崩解時限照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄XA),水溫爲19~21℃,崩解時限爲3分鐘,應...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分尼美舒利幹混懸劑
...國家醫藥管理局天津藥物研究院本標準自2000年5月27日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。水50ml,攪拌,濾過,取濾液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄VIH),pH值應爲5.5~7.5。粒度取本品5包,...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分複方氯化鉀泡騰片
...敖東保益生化製劑有限公司提出本標準自2000年10月31日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。 含量測定:對照品溶液的製備精密稱取經130℃乾燥至恆重的分析純氯化鉀約1.0g,置200ml量瓶中,加水溶...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分異丁司特
...究院深圳海王藥業有限公司提出本標準自2000年6月16日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。酸溶液(取2,4-二硝基苯肼1.2g,加30%高氯酸溶液50ml使溶解)2ml,置沸水浴中加熱約30秒,放冷,加水2ml,即...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分包醛氧澱粉膠囊
...審訂天津太平洋製藥有限公司提出本標準自2000年2月2日起試行,試行期2年。保護期6年。保護期內,其它單位不得仿製。化鉀2g與稀硫酸3ml,搖勻,在暗處放置5分鐘,加澱粉指示液2ml,溶液若顯藍色,滴加硫代硫酸鈉滴定液(0.1m...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分紅黴素腸溶微丸膠囊
...會審訂深圳萬和製藥有限公司提出本標準自2000年1月3日起試行,試行期年。保護期年,保護期內,其它單位不得仿製。濾過,精密量取濾液適量,用磷酸鹽緩衝液(pH6.8)稀釋成每1ml中約含紅黴素55μg的溶液;另取紅黴素標準品,用...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分高效液相色譜法測定石杉鹼甲片的含量及其有關物質
...,RSD=0.44%(n=21)。檢出的最低量爲石杉鹼甲6ng。結論:較原試行標準簡便,準確。關鍵詞:高效液相色譜法 石杉鹼甲片 含量 含量均勻度 有關物質分類號:R927 文獻標識碼:AAssayofContentofHuperzine-ATablets,TestsforUniformityofContentan...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例