關於國家藥品監督管理局藥品認證管理中心主要職責內設機構和人員編制規定的通知
...、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門,國家藥品監督管理局各直屬單位,各有關協會: 根據中央機構編制委員會辦公室《關於衛生部藥典委員會等5個單位更名併成建制劃轉國家藥品監督管理局管理的批覆》...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規幹細胞治療的春天:三大政策或將出臺
2月26日,國家科技部發布了《國家重點研發計劃幹細胞與轉化醫學重點專項實施方案》(徵求意見稿),科技部將會同有關部門,啓動國家重點研發計劃“幹細胞與轉化醫學”重點專項試點工作,加強幹細胞基礎與轉化方面的投...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞腫瘤蛋白芯片叫停事件六點疑問
...的臨牀檢驗、質量檢驗和市場檢驗,於2005年3月17日獲得國家食品藥品監督管理局正式批准。批准文號爲“國藥準字號S20050026”。該產品是國際上第一代用於臨牀檢測的蛋白芯片產品,同時也是我國擁有完全自主獨立知識產權的...
醫藥經濟;生物技術;生物芯片關於實施《外科植入物生產實施細則》有關工作的通知
...管理辦法》和《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》,國家藥品監督管理局印發了《外科植入物生產實施細則》(國藥監械〔2002〕473號,以下簡稱《細則》),並於2003年10月1日起施行。 該《細則》是申請外科植入物產品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規究竟誰該爲假藥事件負責
...企業逍遙法外。廣東省專家組及國務院委託的由衛生部、國家藥監局、中華醫學會組織的全國知名專家組成的調查組,本着科學嚴謹、實事求是、客觀公正的原則展開調查,他們聽取彙報,查閱病歷及相關臨牀資料,看望及檢查...
醫學教育;校園動態;中山醫科大學(中山大學廣州北校區)天壇生物白破疫苗被叫停專家:利潤薄廠家不願投入
被納入國家免疫規劃的疫苗,利潤微薄,缺乏競爭,阻礙了產品工藝升級,接受疫苗後的不良反應即使是一般性的,也加劇了公衆的疑慮2014年3月19日上午,北京市海淀區中醫院三樓,一個幼童依偎在母親懷中,雙眼噙着淚水,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發藥品加工出口管理規定(試行)的通知
...包裝製劑或包裝材料等,按照其提供的處方、生產工藝、質量標準及包裝標籤等要求,生產或包裝藥品並全部出口到特定國家或地區的過程。其中使用境外生產的原料藥、輔料、裸包裝製劑和包裝材料的加工出口方式稱爲來料加...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規對醫用藥品外包裝的幾點建議
...服務質量爲主題。藥品的質量管理是醫院管理的一部分,國家爲了保證人民的身體健康,成立了食品藥品監督管理局、中醫藥管理局、縣市一級設置分局,監督食品藥品的安全,保障人民身體健康。 醫用藥品外包裝的質量好...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第13期關於印發《境內第一類醫療器械註冊審批操作規範(試行)》和《境內第二類醫療器械註冊審批操作規範(試行)》的通知
...品監督管理局): 依據《醫療器械註冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第16號),爲統一規範境內第一類和第二類醫療器械的註冊審批工作,國家食品藥品監督管理局組織制訂了《境內第一類醫療器械註冊審批操作...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規血滯通治療中老年脂肪肝988例臨牀療效觀察
...白求恩醫科大學研究、吉林省東方製藥有限公司生產的,國家有兩次批准,即批准文號97衛藥準字Z-083號;批准文號國家準字Z-10970076號。筆者從2000年6月~2005年6月對脂肪肝1522例治療的病例中搜集了完整的系統的治療資料,經統...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2007年第7卷第2期