血源乙型肝炎疫苗製造及檢定規程
...主,可有少量ay亞型。 1.2單份血漿檢查 1.2.1無菌試驗 按《生物製品無菌試驗規程》進行。 1.2.2HbsAg測定 用對流電泳法測定,HBsAg滴度應≥1∶8,或用反向血凝法(RPHA)測定,滴度應≥1∶1024。 1.3混合血漿檢...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程A羣腦膜炎球菌多糖菌苗製造及檢定規程
...用培養罐液體培養,在培養過程中及殺菌前取樣進行純菌試驗,塗片做革蘭氏染色鏡檢,如發現污染雜菌,應廢棄。培養物於對數生長期後或靜止期前期收穫。一般培養6~8小時(隨菌種接種量及使用培養基種類的不同而異)爲...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程高效液相法測定六味地黃丸(濃縮丸)中丹皮酚的含量
...司提供)。 2方法與結果 2.1色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;甲醇∶水(70∶30)爲流動相,流速1ml/min;進樣量10μl;檢測波長274nm,理論板數按丹皮酚峯面積計算不低於4000[2]。 2.2對照品...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第10期小鼠靜注替曲朵辛急性毒性試驗
...藥)臨牀前研究指導原則彙編》中有關規定。 1.3.1.5預試驗結果見表1。 表1替曲朵辛預試驗結果(略) 1.3.2實驗分組及劑量設計採用本中心編制的應用軟件LabWorkers中的隨機分組程序對小鼠進行分組,每組動物數爲10只,...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2005年第6卷第20期諾尼果汁的毒性實驗研究
...確定諾尼果汁的食用安全性。方法採用小鼠急性經口毒性試驗、30d餵養試驗、致突變試驗(小鼠骨髓微核試驗、小鼠精子畸形試驗、Ames試驗)、致畸試驗進行檢測。結果小鼠急性經口毒性MTD16.0g/kg·bw。三項致突變試驗結果爲陰...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第5期鹽酸吡格列酮聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的療效觀察
...0.75g/d治療2個月以上血糖控制欠佳的T2DM患者76例隨機分成試驗組39例及對照組37例,試驗組加用鹽酸吡格列酮30mg/d,對照組將二甲雙胍劑量加至1.5g/d,連續治療6個月,觀察治療前後血糖、糖化血紅蛋白(HbA1c),穩態模型胰島素抵...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第7期ICP-MS測定中藥製劑中微量重金屬元素
...至50.0g,搖勻,即得。表1微波消解條件 2.6系統適用性試驗以1ng/ml的Li、Y、Tl混合調諧液對儀器靈敏度進行調諧,結果:Li≥3000cps,Y≥9000cps,Tl≥6500cps,CeO/Ce<2.0%,Ce2+/Ce<2.0%。 2.7線性關係考察分別取對照品溶液Ⅰ,對照...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2009年第9卷第9期早期試驗證實重組H7N9疫苗安全有效
...首次完成了甲型禽流感H7N9病毒株實驗性疫苗的早期臨牀試驗,接種疫苗的絕大多數人羣都產生了保護性抗體。利用這種新技術,可迅速生產數百萬劑量的疫苗。本研究爲隨機單盲安慰劑對照疫苗臨牀試驗,由澳大利亞倫理委員...
藥品天地;專業藥學;藥學研究糞便隱血檢測方法學探討
...物肉類和100例臨牀病人的糞便進行兩種方法的比較,現將試驗結果報告如下。 1材料與方法 1.1試劑 萬華公司“速而準”糞便隱血單克隆抗體法試劑盒;愈創木酯糞便隱血試劑,參照文獻[1]。 1.2方法 (1)用單...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2005年第4卷第11期HPLC法測定感冒清熱顆粒中葛根素的含量
...身痛,鼻流清涕,咳嗽咽乾。爲更好地控制產品質量,本試驗選用HPLC法對其臣藥葛根的有效成分葛根素進行含量測定,結果滿意。 1儀器與試藥Agilent1100高效液相色譜儀:四元梯度泵,二極管陣列檢測器,Agilent1100工作站;TP-...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2007年第7卷第11期