藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...制活動符合本規範的要求;(三)管理職責明確;(四)採購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤;(五)中間產品得到有效控制;(六)確認、驗證的實施;(七)嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和複覈;(八)每批產品...
法規文件內鏡診療技術臨牀應用管理暫行規定
...條本規定所稱內鏡診療技術,是指醫療機構及其醫務人員通過人體正常腔道或人工建立的通道,使用內鏡器械在直視下或輔助設備支持下,對局部病竈進行觀察、組織取材、止血、切除、引流、修補或重建通道等,以明確診斷、...
法規文件冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...經營狀況良好。四、試點內容:(一)規範冬蟲夏草原料採購管理。研究冬蟲夏草採購管理辦法,嚴格控制冬蟲夏草來源;研究冬蟲夏草原料技術要求和相應檢測方法,嚴格控制冬蟲夏草原料質量。(二)提高產品質量安全控制...
法規文件計劃生育藥具工作管理辦法(試行)
...生育藥具工作的基本任務是指計劃生育藥具的計劃管理、採購管理、經費管理、質量管理、供應發放和隨訪服務等。第五條國家爲實行計劃生育的育齡夫妻免費提供計劃生育藥具;育齡夫妻在戶籍所在地或者現居住地可以免費獲...
法規文件居民健康卡生命週期管理辦法
...範》、《居民健康卡用戶卡命令集V1.0》等相關要求,並通過衛生部指定檢測機構檢測。獲得准入資格的卡片操作系統(COS)廠商應提供復位應答信息和可操作的測試命令,供卡片製造商在封裝芯片模塊後對卡片進行測試,以便...
關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
...格。比對試驗結果爲“可疑”的或者“不滿意”的,尚未通過相應項目檢測資格認可的醫療器械檢測機構,可以向中檢院提交糾正措施和整改報告。中檢院應當對糾正措施和整改報告進行審覈,並提出指導性意見。已獲得相應項...
食品安全抽樣檢驗管理辦法
...者簽字或者蓋章確認。食品安全監督抽檢的抽樣人員可以通過拍照、錄像、留存購物票據等方式保存證據。第二十一條食品安全監督抽檢的抽樣人員應當使用規範的抽樣文書,詳細記錄抽樣信息。記錄保存期限不得少於2年。食...
部門規章第一批全國嬰幼兒照護服務示範城市
...寧波市、溫州市安徽省:合肥市、淮北市福建省:廈門市江西省:南昌市山東省:濟南市、濟寧市、聊城市河南省:鄭州市湖北省:荊門市廣東省:廣州市、珠海市廣西壯族自治區:南寧市、柳州市重慶市:萬州區四川省:成都...
詞條;醫療機構管理醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...保存了試產註冊後該產品設計修改的記錄。是□否□六、採購控制1.是否建立並保持控制採購過程的形成文件的程序。是□否□2.是否建立了申請準產註冊產品主要採購內容清單,並確定了合格分承包方。是□否□3.該產品的採購...
法規文件醫療機構藥事管理規定
...物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集》、《藥品採購供應質量管理規範》等制訂本機構《藥品處方集》和《基本用藥供應目錄》,編制藥品採購計劃,按規定購入藥品。第二十四條醫療機構應當制訂本機構藥品採購工作...
法規文件