俞觀文:發展民族製藥業對解決“看病貴”大有作爲
...相關政策的制定要有利於民族藥業的發展,包括:(1)基本藥品目錄要與基本醫療保障藥品目錄相一致,不要造成矛盾。我國自己研發的有知識產權的一類新藥,一旦上市即應進入醫保目錄,以鼓勵新藥研發。(2)cMP認證後,企業生...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥藥品臨牀試驗豈能“只報喜不報憂”
...間。從藥物研發的角度來看,FDA與時俱進的評審方式,是鼓勵真正創新研發新藥的務實做法。對歷來以開發重磅藥爲重心的跨國藥廠帶來了很大的挑戰和壓力。過去申請重磅藥上市,過關的可能性很大,現在則不同了。沒有足夠...
藥品天地;專業藥學;藥學研究唱好創新“戲”企業當自強——第六屆中國藥學會學術年會“企業自主創新論壇”側記
...於此,政府應加大對企業創新能力建設的支持力度,完善鼓勵創新的機制和環境。” “國家政策應確保醫藥生產企業能夠獲取合理的利潤,以激發企業創新的原動力並保證新藥創新的資金投入。” “要加快對中藥企業的...
醫學教育;校園動態;北京大學醫學部“高貴”進口藥有望降價9成
...物技術與醫藥研討會傳出好消息,我國正式啓動了生物類仿製藥監管準則的編制,年內就將向企業發佈技術指南。這意味着“赫賽汀”等一大批國外生物藥明年迎來“專利解禁潮”之後,將被順利引入國內仿製,療效一樣,價格...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞“後輝瑞”時代萬艾可仿製大戰一觸即發
...場之際,國內諸多製藥公司即投入巨資展開了對萬艾可的仿製研究。媒體通過國家藥監局藥品註冊批件發送信息查詢發現,截至目前,江蘇聯環藥業、四川源基製藥、珠海生物化學制藥、北京中天康達醫藥、廣東生物化學制藥工...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞保護中藥知識產權已成當務之急
...方論證程序,把工作重點轉移到新藥的臨牀療效評價上,鼓勵中藥企業的新藥創新研究,避免低水平重複。 中藥的知識產權涉及專利法、商標法、技術保密法等。每部專門法多有自己的立法宗旨和目標,而知識產權的客體在...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報SFDA印發中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...劑型後與原劑型相比,若藥用物質基礎沒有改變,要求同仿製的中藥、天然藥物注射劑;若藥用物質基礎有改變,要求同新的中藥、天然藥物注射劑。三、藥理毒理部分改劑型後與原劑型相比,若藥用物質基礎沒有改變,要求同...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑本土藥企應多取“仿製”經
...費能力,至少在未來幾十年中,我國本土藥品還會繼續以仿製藥爲主,所以與其學習原研藥巨頭,不如借鑑國際著名仿製藥公司的成功經驗。■王守業我國儘管有許多藥廠,也有多種多樣的藥品,但這些藥品多是仿製藥。我國仿...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞什麼因素導致中國藥品研發落後?
在中國的醫藥行業,應用最廣泛的是仿製藥品,具備核心競爭力的是原發藥;但很遺憾,原發藥大多掌握在外資跨國巨頭手中,以至於中國企業在醫藥市場的競爭方面受制於人。在當前的醫藥行業,中國企業對藥品研發領域的投...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於頒佈執行《中國生物製品規程》2000年版的通知
...2000年版實施期間,各執行單位不得自行修改,但允許並鼓勵企業標準高於國家標準。對“規程”的任何修改意見均需附相應的研究資料報送中國生物製品標準化委員會辦公室審覈,必要時,組織中國生物製品標準化委員會相關...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規