《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)
... 第5號 《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自2004年4月1日起施行。 局...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規中國抗體產業前景可期
...石問路。抗體作爲機體免疫應答的效應分子,能夠識別、中和或清除誘發疾病的抗原,與此同時,抗體也是生物醫藥中技術難度係數最高、風險最大的產品。百泰生物藥業有限公司董事長白先宏表示,抗體是由上千個氨基酸構成...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞46例自身免疫性溶血性貧血患者的免疫血液學檢查結果分析
...自身紅細胞抗原發生免疫應答,產生抗自身紅細胞抗原的抗體,該抗體可與自身紅細胞抗原結合,形成抗原抗體複合物,該抗原抗體複合物可激活補體,最終導致自身紅細胞溶解,致使機體表現出貧血症狀,這種疾病稱爲自身免疫...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2007年第6卷第10期技術領跑抗體產業“馬拉松”
...石問路。抗體作爲機體免疫應答的效應分子,能夠識別、中和或清除誘發疾病的抗原,與此同時,抗體也是生物醫藥中技術難度係數最高、風險最大的產品。百泰生物藥業有限公司董事長白先宏對《中國科學報》記者表示,抗體...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞第三節 結果分析
...色結果判斷與其它組織化學相似,應在熟悉所應用方法、抗體的優點和侷限性的基礎上,避免主觀意識,進行客觀判斷。一般認爲在嚴格操作、控制染色的條件,選擇特異性抗體等條件下,所得結果是陽性時纔有積極意義。而陰...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;實用免疫細胞與核酸Coombs試驗對診斷自身免疫性溶血性貧血的價值
...結論Coombs試驗能較敏感地測定吸附在紅細胞膜上的不完全抗體(IgG等)和補體(C3),但Coombs試驗存在一定的假陰性和假陽性。 【關鍵詞】自身免疫性溶血性貧血;Coombs試驗;診斷 Coombstestforthediagnosisofautoimmunehemolyticanemia...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第6期心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...,在討論心臟運動生理的基礎上,系統地介紹了心臟負荷試驗,特別是活動平板心臟負荷試驗的原理、方法、適應證、禁忌證、操作規程及檢查結果在診斷冠心病和指導心臟康復訓練方面的應用。內容緊密結合編者多年實踐經驗...
醫源資料庫;醫源書店;基礎醫學瑪曲縣0~4歲兒童麻疹抗體水平監測
【摘要】通過對0~4歲兒童麻疹抗體水平監測,瞭解不同片區、不同年齡組兒童麻疹抗體水平,爲今後進一步搞好計劃免疫,更好地控制和消除麻疹病提供科學依據。方法根據衛生部《計劃免疫技術管理規程》中計劃免疫實驗檢...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2008年第6卷第3期2005年長沙市雨花區人羣麻疹免疫水平監測分析
...014,Hunan,P.R.China) 摘要:目的瞭解長沙市雨花區人羣麻疹抗體水平。方法在轄區內隨機抽取一個街(鎮、鄉),分別在2~5歲、6~8歲、12~15歲、30~39歲組人羣各約30人,採手指血用ELISA法檢測麻疹IgG抗體。結果街道與鄉鎮...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第5期關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...了現場評審。經審查,國家局認可該中心對體外細胞毒性試驗等9個項目(見附件)進行檢測的資格。有效期5年。 附件:認可的醫療器械受檢目錄 國家食品藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規