消癥丸的微生物限度檢查及控制菌檢查方法學驗證研究
【摘要】目的建立消癥丸的微生物限度檢查方法並進行驗證,保證檢驗結果的正確性和可信性。方法採用平板菌落計數法對本品的細菌、黴菌及酵母菌計數方法進行驗證;採用常規法對大腸埃希菌、大腸菌羣、沙門菌控制菌方法...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第8期ISO9001:1994標準
....2組織4.1.2.1職責和權限對從事與質量有關的管理、執行和驗證工作的人員,特別是對需要獨立行使權利開展以下工作的人員,應規定其職責、權限和相互關係,並形成文件:a)採取措施,防止出現與產品、過程和質量體系有關...
醫源資料庫;食品質量管理體系;ISO質量體系日本“學術女神”小保方晴子宣佈辭職
...建中)日本理化學研究所19日正式公佈了研究員小保方晴子驗證STAP的實驗結果,指出其未能製作出STAP細胞,並決定結束驗證實驗。小保方晴子已提出辭職申請並獲得批准。小保方晴子本人19日當天沒有出現在理化學研究所的媒體...
醫學教育;科教新聞克拉黴素片微生物限度檢查方法的驗證
...摘要】目的對克拉黴素片微生物限度檢查方法進行方法學驗證。方法採用薄膜過濾法對克拉黴素片進行處理後,分別進行細菌、黴菌及酵母菌計數方法驗證。結果各實驗菌的回收率均高於70%。結論採用薄膜過濾法可以進行克拉黴...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2009年第9卷第5期關於印發《藥用輔料生產質量管理規範》的通知
... 設備 第五章 物料 第六章 衛生 第七章 驗證 第八章 文件 第九章 生產管理 第十章 質量保證和質量控制 第十一章 銷售 第十二章 自檢和改進 第十三章 附則 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥物製劑工程
...及獲生產批文後中試放樣。結合GMP認證的需要,介紹工程驗證,這是保證製劑生產過程和產品質量的一致性和重現性的重要一環。本書可作爲藥學教育製藥工程、藥物製劑兩個專業和化工類製藥工程專業及相關專業教材,也可作...
醫源資料庫;醫源書店;醫藥衛生教材急診肩關節脫位治療牀邊超聲驗證復位情況
...國急診醫學》本月對急診肩關節脫位治療,採用牀邊超聲驗證復位的益處進行了報道。肩關節脫位是急診室一種常見的病症。該病已有正規明確的治療方案,其中涉及到鎮靜步驟。可患者在攝片驗證復位成功前,往往已恢復平靜...
行業資訊;臨牀快報;骨科UOP公司建設纖維素生物燃料驗證裝置
...萬美元的資助,建設將纖維素生物質轉化生產運輸燃料的驗證裝置。該裝置計劃於2014年投運,將建在Tesoro公司位於夏威夷Kapolei的煉油廠中。該驗證裝置將採用UOP和加拿大Ensyn公司開發的RTP(快速熱加工,rapidthermalprocessing)技術。RT...
醫藥經濟;生物技術;生物能源牛津催化劑集團投運生物質制液體(BTL)驗證裝置
...於2010年5月底宣佈,聯合投運了一套生物質制液體(BTL)驗證裝置,實現了生物燃料的小規模分銷生產,達到了一個重要里程碑。該驗證設施位於奧地利Güssing,設有生物質氣化設施,包括由SGCE提供的氣體調製單元,以及由牛津...
醫藥經濟;生物技術;生物能源cleanTech公司建城市生活垃圾制纖維素乙醇驗證裝置
...2010年7月1日宣佈,建設城市生活垃圾(MSW)制纖維素乙醇驗證裝置,以生產能源和生物基化學品,該驗證裝置將建在Fiberight公司位於美國弗吉尼亞州Lawrenceville的纖維素乙醇中試裝置內。將組合採用cleanTech公司專利的生物質回收...
醫藥經濟;生物技術;生物能源