骨髓細胞學檢驗
...,成熟紅細胞大小、染色、形態正常;粒紅比>(正常)參考值範圍其他特徵:巨核細胞數減少,淋巴細胞增多,漿細胞亦增多。周圍血象全血細胞降低,淋巴細胞相對增多。[溶血性貧血失血性貧血]骨髓細胞增生明顯活躍白細...
化驗及醫學檢查醫療器械註冊管理辦法
...備案是醫療器械備案人向食品藥品監督管理部門提交備案資料,食品藥品監督管理部門對提交的備案資料存檔備查。第四條醫療器械註冊與備案應當遵循公開、公平、公正的原則。第五條第一類醫療器械實行備案管理。第二類、...
部門規章;醫療器械中藥品種保護指導原則
...種,應解決糾紛以後再辦理保護事宜。2.4企業應保證申報資料和數據的真實、完整、規範、準確。試驗資料應註明出處、完成日期、原始檔案存放處,印章應與試驗單位名稱一致,並有主要研究者簽字,試驗數據能夠溯源。2.5臨...
法規文件動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...傳染性病原體引起感染或者致病反應的能力的過程。六、參考文獻:1.ISO22442-1:2007,Medicaldevicesutilizinganimaltissuesandtheirderivatives2.《血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則》(國藥監注〔2002〕160號),2002.5
法規文件乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1半成品檢定:3.1.1陰性參考品符合率:用國家參考品或經國家參考品標化的參考品進行檢定,不得出現假陽性。3.1.2陽性參考品符合率:用國家參考品或經國家參考品標化的參考品進行檢定,檢...
生物製品;乙型肝炎病毒表面抗原;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品金匱腎氣丸
...格:大蜜丸每丸重6g貯藏:密封。北京市藥品檢驗所起草金匱腎氣丸說明書:藥品名稱:金匱腎氣丸藥品漢語拼音:JinkuiShenqiWan劑型:大蜜丸每丸重6g性狀:金匱腎氣丸爲黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;味酸、微甘、苦。金匱腎氣丸...
泌尿系統藥物;中成藥;泌尿系統中成藥;藥物金匱玉函經二注
拼音:《jīnkuìyùhánjīngèrzhù》《金匱玉函經二注》金匱著作。二十二卷。清·周揚俊撰於1687年。周氏於《金匱要略》歷代注家中推崇趙以德《金匱方論衍義》,遂以此書爲藍本而爲之補註,故曰“二注”。補註部分多采喻嘉言...
金匱要略直解
拼音:《jīnkuìyàoluèzhíjiě》《金匱要略直解》金匱著作。三卷。清·程林編注。刊於1673年。本書主要徵引《內經》、《神農本草經》、《傷寒論》、《脈經》、《甲乙經》等古典醫籍,並參考六朝、唐、宋有關著作,對《金匱...
金匱翼
拼音:《jīnkuìyì》《金匱翼》內科專著。八卷。清·尤在涇撰。刊於1768年。作者曾註釋《金匱要略》,書名《金匱心典》。爲了補充該書之不足,又撰集本書以爲輔翼。書中參考歷代方書並內科著作,參以個人心得和經驗,闡...
金匱要略譯釋
拼音:《jīnkuìyàoluèyìshì》《金匱要略譯釋》金匱著作。南京中醫學院金匱教研組編選。本書綜合歷代注本之精要,對《金匱要略》原文闡論與分析均較爲詳備。每篇前有概說,後有結語。對篇內條文,一般有校勘、提要、詞...