關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...緊急情況的必要條件3325實施標準操作規程以保證實驗室檢查結果正確可靠3326保證有足夠數量並符合試驗入選標準的受試者進入臨牀試驗3327保證受試者在試驗期間出現不良事件時均能得到適當的治療3328如發生嚴重不良事件立即...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規第十節 血液內科病歷
...分娩及授乳等情況。兒童應注意生長髮育情況。 體格檢查在全面體檢的基礎上,特別注意血液病的主要體徵,如面容、皮膚與粘膜的色澤與出血情況。有無黃疸、舌炎、齒齦腫脹等,指甲有無異常,骨骼有無壓痛與隆起,肝...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;病例示範乳酸環丙沙星陰道泡騰片
...nm及315nm波長處有最大吸收,在328nm波長附近有肩峯。 檢查:酸度取本品0.5g,加水20ml溶解後,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH),pH值應爲4.0--5.0。溶液的澄清度與顏色取本品適量,加水製成每1ml含10mg的溶液,溶液應...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分後程低分割適形放射治療Ⅲ期肺鱗癌的Ⅰ期臨牀研究
...錄早期放射反應,放療結束後2~3個月全部病例行胸部CT檢查並與放療前進行比較。完全緩解(CR):腫瘤完全消退至少4周以上,且無新病竈出現;部分緩解(PR):腫瘤消退≥50%至少4周以上,且無新病竈出現;無變化(NR):腫瘤消退5...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第8期;臨牀醫學千人計劃網人物庫頻道上線
...,創建符合規則、尚沒有收錄的海歸人物內容,或對已有詞條進行有益的補充完善,分享貢獻你所熟知的海歸人物信息。如果您是海外學子,如果您想找尋一個可以展示自己成長曆程和榮譽成就的平臺;如果您是想自主學習增長...
醫學教育;科教新聞鍼灸圍刺法治療白癜風療效觀察
...。1.6觀察方法治療觀察由專人負責,按專用觀察表詳細記錄。每例患者選l塊皮損作爲靶皮損,用米尺測量其最大長徑和最大橫徑,觀察色素佔靶皮損面積,並用相機拍攝皮損。每2周觀察1次,記錄療效、耐受性及不良反應。1....
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥雙異丙酚注射液
...的保留時間應與雙異丙酚對照品峯的保留時間一致。 檢查:pH值應爲6.0~8.5(中國藥典1995年版二部附錄VIH)。遊離脂肪酸本品的酸值(中國藥典1995年版二部附錄VIH)不得大於1.0。過氧化值取冰醋酸-氯仿(6:4)的混合液30ml,...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分生命代碼被黑了,如何重啓?罕見病診療寄望基因測序和互聯網+
...美國國立健康研究院NIH等),整理、翻譯、編輯每個疾病詞條,最後彙編成中文百科數據庫,對每種罕見病建立詳細的疾病醫學信息(中英文、別稱、發病率、遺傳方式、疾病分類、ICD編碼、病因、症狀、診斷、治療、預防、篩...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於換髮《醫療機構製劑許可證》工作安排的通知
...證標準和條件: (一)換髮《醫療機構製劑許可證》檢查驗收標準,由國家藥品監督管理局統一制定(見附件1)。各省級藥品監督管理部門可根據當地的具體情況,制定換證驗收細則並報我局備案。 (二)申請換證的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規單硝酸異山梨酯注射液
...供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。 檢查:PH值應爲6.5~8.0(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH項下)。有關物質照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD項下)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分