麻疹血凝抑制試驗試劑盒的研製與應用
...胞遇到麻疹病毒抗原時的凝集特性消失,使猴紅細胞產生沉澱,這就是麻疹HI試驗的原理[1,2]。但許多人的血清中含有使猴紅細胞凝集的非特異性凝集物質,可使猴紅細胞產生非特異性凝集,所以通常HI試驗時必須對每份血清...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學朱家谷:淺談中藥新藥臨牀及藥學研究用樣品的質量控制
中藥新藥的臨牀試驗及藥學研究涉及多方面的內容,需進行大量的試驗研究。通過這些研究獲得試驗數據,以探索、瞭解和確認藥品的安全性、有效性和質量可控性。對研究用樣品進行良好的質量控制,用質量均一的樣品進行研...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;藥物與臨牀完善管理運行機制,保障基層醫院臨牀科研中試驗患者的安全
...究,並且快速取得成果,在課題開展過程中,出現了違背試驗過程中應該遵守的一些倫理原則,並且因此使參與試驗患者的權利及生命健康受到了損害。目前患者的安全已經成爲世界各國密切關注的焦點。本文探討了目前臨牀科...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2007年第5卷第11期嘉興市1995~2006年血吸蟲病疫情監測分析
【摘要】 目的分析嘉興市達到阻斷血吸蟲病傳播標準後12年疫病情動態變化,爲制訂防治策略提供依據。方法採用血清學間接血凝試驗(IHA)、環卵沉澱試驗(COPT)、酶聯免疫吸附試驗(ELISA)等常規法對當地7歲以上人羣開...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第1期荊州市沙市城區人羣血吸蟲感染調查
摘要:目的瞭解血吸蟲疫區城區人羣血吸蟲感染情況。方法選擇城區人羣進行血吸蟲血清免疫學檢測,陽性者進行糞檢及B超檢查。結果共檢測1754人,血清免疫學試驗陽性129人,陽性率7.35%;受檢男性1070人,陽性人數85例,陽性率7.9...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第6期勃林格殷格翰進一步開放臨牀試驗數據
...學和醫學的進步,勃林格殷格翰公司決定進一步開放臨牀試驗數據和其他與臨牀試驗有關的文件,這些臨牀試驗涉及已經獲得上市批准的產品或研發終止的藥品。該舉措將允許研究者通過申請獲取去除身份標誌後的患者個人試驗...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞臨牀試驗步入適應性設計時代促進藥品研發
適應性設計調整試驗方案時,其內容非常複雜,必須保證第Ⅰ類錯誤在可控(可接受)範圍內,但操作層面和具體方法學方面存在很多問題,因此必須平衡風險和收益,找到風險與速度的正確平衡點,這樣才能使藥品研發的期望...
藥品天地;專業藥學;藥學研究胎兒胎心監護儀的臨牀應用
...。方法運用胎兒心率電子監護儀對高危孕產婦進行無激惹試驗和聯合試驗或催產素激惹試驗,並分析其臨牀資料。結果無激惹試驗有反應中13.1%新生兒出生時Apgar評分在7分以下。聯合試驗陽性中新生兒Apgar評分在7分以下佔81%。對...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第8期;臨牀醫學藥物臨牀試驗中的若干倫理問題初探
【摘要】藥物臨牀試驗中,倫理問題至關重要,2003年國家食品藥品監督管理局第3號局長令正式頒發了《藥物臨牀試驗質量管理規範》(簡稱GCP),對藥物臨牀試驗中的醫學倫理問題做出了明確規定。我們根據GCP的規定,結合醫...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2007年第5卷第11期不同方法及試劑檢測血吸蟲抗體的結果比較
【摘要】目的探討不同方法及試劑在血吸蟲抗體檢測中的應用價值。方法用3種方法[酶聯免疫吸附試驗(ELISA),間接血凝試驗(IHA),金標法]、5種試劑(A和B爲ELISA法,C和D爲IHA法,E爲金標法)對確診血吸蟲病患者血清和健...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第9期