FAERS:2013年10-12月期間嚴重風險/安全信息報告
...和表中所列的風險之間有必然的因果關係。如果在進一步評估後FDA確定藥物存在相關風險,FDA可能採取行動,包括要求製藥商改變藥物的標籤,開發風險評估和緩解策略(REMS),或收集更多的數據以更好地確定這些風險。FDA強調公...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應中國農產品藥物殘留標準數僅爲日本百分之一
...造成的損失就在100億元人民幣左右。對話徐明煥建立風險評估機制預防食源性疾病爆發記者:食源性疾病與我國目前的環境污染狀況有沒有邏輯上的聯繫?徐明煥:食品安全問題表現最直接的表現方式就是食源性疾病,食源性疾...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞FDA認爲頭孢吡肟無死亡率增加風險
...信息,通告對頭孢吡肟導致死亡率增加的潛在風險的相關評估結果。FDA對數據進行了薈萃分析(meta-analysis)後得出,與其他同類藥物相比,在接受頭孢吡肟治療的患者中並未發現死亡率的顯著增加。 頭孢吡肟是一種頭孢菌素類...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應護理程序在癌性疼痛護理中的應用
...意念增加。應用護理程序對癌性疼痛病人進行正確的疼痛評估、診斷,制定恰當的計劃並施以相應的護理措施,可以幫助其減輕痛苦,提高生活質量,使護理人員在癌痛控制中發揮獨特積極的作用。1評估病人疼痛反覆的綜合疼...
合作平臺;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2004年第2卷第5A期癌症靶向治療藥物研發:合理設計和評估是關鍵
...需要,靶向治療藥物及其搭配診斷產品的開發與政府部門評估之間的協調也面臨着諸多挑戰。首先,業內對於預期用於已通過分子標記物確診的亞羣患者的靶向治療藥物如何研究存在爭議。美國食品藥品管理(FDA)腫瘤藥物諮詢...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關疼痛治療與護理體會
...織損傷及病變有關,還受到其他個人因素的影響。全面地評估疼痛,有效的處置疼痛,提高疼痛病人的生活質量,是醫護人員面臨的新問題。現就80例晚期癌症的疼痛患者護理體會總結如下。 1臨牀資料 本組病例80例,男52例...
醫源資料庫;在線期刊;局解手術學雜誌;2007年第16卷第1期中西醫結合治療腦卒中伴吞嚥困難的療效評估
...小腦2例,部分病例半球及腦幹均有病竈。1.2方法1.2.1臨牀評估方法(1)臨牀症狀體徵評估:具有飲水反嗆、聲音嘶啞、吞嚥困難的症狀。(2)採用藤島吞嚥障礙的評分量表評估[1]。在治療前後分別評分。(3)療效評價方法...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2008年第6卷第6期QbD:從小分子藥物研發到API
...。專家指出,製造工藝開發的強化方法還應包括:系統的評估、理解和改善製造過程的方法,包括通過以前的知識、實驗和風險評估識別可影響原料藥CQA的材料屬性(如原材料、起始物料、試劑、溶劑、加工助劑和中間體)和工...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞手術後疼痛護理中的誤區
...來越被重視和關注,疼痛已被作爲“第五生命體徵來評估與處理。但臨牀上疼痛控制不力仍是一個普遍的現象,疼痛依然是一個未得到適當治療的問題,疼痛仍普遍存在。術後疼痛是人體對組織損傷和修復過程的一種複雜的...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2009年第6卷第3期英國MHRA公佈文拉法辛安全性評估結果
...理局(MHRA)公佈了有關文拉法辛(Venlafaxine)新的安全性評估結果,尤其是對過量使用文拉法辛引起毒性反應的評估,並隨之更新了藥品說明書。 文拉法辛爲選擇性5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取抑制劑類(SNRIs)抗抑鬱藥,19...
藥品天地;專業藥學;藥學研究