呋塞米注射液中細菌內毒素檢查方法的研究
...。細菌內毒素工作標準品,批號2007-5,效價100EU/支(中國藥品生物製品檢定所)。鱟試劑(TAL)批號0705250、靈敏度(λ)爲0.25EU/ml(湛江安度斯生物有限公司,經靈敏度複覈符合規定);細菌內毒素檢查用水(BET水)批號06122...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2007年第7卷第11期利福平滴眼液的高效液相色譜法鑑別
...半島實業);純水。利福平對照品(批號:130496—2000,中國藥品生物製品檢定所);利福平滴眼液(供試品,規格10ml/支,批號:030110、030402、031109,蕪湖某製藥有限公司);甲醇、乙腈均爲色譜純(Fisher,江蘇漢邦科技有限公司);磷...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文藥品說明書和標籤管理規定(局令第24號)
國家食品藥品監督管理局令 第24號 《藥品說明書和標籤管理規定》於2006年3月10日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自2006年6月1日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規鹽酸環丙沙星注射液的細菌內毒素檢測法
...工作標準品(規格70EU/支,批號爲2001-3,生產廠家爲中國藥品生物檢定所);鹽酸環丙沙星注射液(規格100ml/瓶、0.2%,批號爲011229201,011229202,011229203,生產廠家爲牧丹江溫春雙鶴藥業有限責任公司,熱原由兔法檢查均合格)。1....
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第9期;藥物HPLC法測定膽寧片中鹽酸小檗鹼的含量
...組成,可用於治療慢性膽囊炎,膽道感染及膽結石。現行藥品標準中無含量測定項,不利於控制藥品質量[1]。本文建立HPLC法測定其中鹽酸小檗鹼的含量,方法簡便,快速,結果準確,爲膽寧片中鹽酸小檗鹼的定量分析提供了科...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2010年第10卷第2期感冒止咳膠囊的質量標準研究
...膠囊是由感冒止咳沖劑改劑型而得,原方收載於《衛生部藥品標準·中藥成方製劑》第2冊,由黃芩、柴胡、金銀花等中藥組成,具有清熱解表、止咳化痰的功效。用於感冒發熱,頭痛鼻塞,傷風咳嗽,咽喉腫痛,四肢怠倦,流行...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文複方中藥克痹骨泰膠囊的質量標準研究
...土鱉蟲、巴戟天7味藥材製成的中藥成方製劑。國家食品藥品監督管理局頒佈的克痹骨泰膠囊標準[WS3-017(Z-003)-2000(Z)]規定了對血竭、白花蛇舌草、延胡索的TLC鑑別和血竭素的含量測定[1]。但此標準規定項下白花蛇舌草鑑別,...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文門診患者皮試護理缺陷及對策
...告如下。1門診患者皮試常見的護理缺陷(1)落後的皮試藥品發放制度。患者經過排隊掛號、看病,好不容易來到注射室準備做皮試,他(她)們聽到的第一句話是“這裏沒有藥,先到門診藥房取藥再來做皮試,有些藥品要先...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2008年第5卷第6期替硝唑葡萄糖注射液的細菌內毒素檢查方法研究
...也適用於預防術後厭氧菌感染,臨牀上被廣泛使用;國家藥品質量標準採用家兔法控制熱原[1],筆者對採用鱟試劑檢測TGI的細菌內毒素進行了實驗研究,實驗結果較爲滿意,初步建立了TGI的細菌內毒素檢查方法。 1實驗材料...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第24期;藥物臨牀關於開展生物製品批簽發工作相關事宜的通告
爲貫徹實施《中華人民共和國行政許可法》,國家食品藥品監督管理局於2004年7月13日以局令第11號頒佈了《生物製品批簽發管理辦法》。爲做好生物製品批簽發工作,根據《生物製品批簽發管理辦法》的相關規定,現就開展生物...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規