關於未通過藥品GMP、GSP認證企業所存特殊藥品管理事宜的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 目前各級食品藥品監督管理部門正在按照計劃和規定的時限開展藥品生產企業的藥品GMP認證和藥品經營企業的藥品GSP認證工作。爲妥善處理未通過藥品GMP、GSP...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中華人民共和國藥品管理法
中華人民共和國藥品管理法(1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過,1984年9月20日中華人民共和國主席令第18號公佈) 第一章 總則 第一條 爲加強藥品監督管理,保證藥品質量,增進藥品療效,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類關於麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,現將麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定通知如下: 一、申請人開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究應當...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發2001年加強藥品市場監督管理努力促進藥品流通體制改革意見的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 爲進一步規範藥品流通秩序,加大對製售假劣藥品違法行爲的打擊力度,促進藥品流通體制改革,我局制定了“2001年加強藥品市場監督管理,努力促進藥品流通體制改革的意見”,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規第十五章 醫院藥學監督
第十五章 醫院藥學監督 藥品監督管理是指各級衛生行政部門依照國家法律對藥品生產、經營企業,醫院科研單位有關行政管理相對人進行的管理。醫院藥學監督管理是藥品監督管理的組成部分。其主要內容是,認真貫徹執...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學《藥品生產監督管理辦法》(局令第14號)
國家食品藥品監督管理局令 第14號 《藥品生產監督管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(局令第7號)
... 令 國家食品藥品監督管理局第7號 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》經中華人民共和國衛生部、國家食品藥品監督管理局審議通過,現以國家食品藥品監督管理局局令順序號...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於徵求對《藥品經營許可證管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的函
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強《藥品經營許可證》管理,規範藥品經營行爲,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等有關法律、法規和規定,我局起草了《藥品經營許...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於公佈首批GSP檢查員名單的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,國家藥品監督管理局藥品認證管理中心:根據《GSP檢查員管理辦法》(國藥管市[2000]528號)的規定,邢泉等81名申報GSP檢查員的人員(名單見附件),已經所在地省(區、市)藥品監督...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於開展藥品研究機構登記備案工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,解放軍總後衛生部: 國家藥品監督管理局於1999年頒佈了《藥品研究機構登記備案管理辦法(試行)》(國藥管安[1999]324號)以下簡稱《辦法》,在總結試點工作的基礎上,國家藥...
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