抗真菌藥固體制劑微生物限度檢查方法的建立
...劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法[1],各國藥典標準均收載[2,3],分爲強制性的和非強制性的限度標準。中國藥典2005年版增加方法驗證的要求,更有效地確保微生物限度檢查方法的可靠性。不同的品種、不同的劑...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第11期聚丙烯酸樹脂(胃溶型IV)
... 檢查:溶液的顏色取供試品溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在420nm波長處測定吸收度不得過0.20。乾燥失重取本品,在110℃乾燥至恆重,減失重量不得過4.0%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。熾灼殘渣...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分藥物製劑技術與設備(教育部高職高專規劃教材)
...二、藥物製成劑型的目的第三節藥物製劑的工作依據一、藥典與藥品標準二、處方三、GMP等相關法規第四節藥物製劑技術與設備的發展一、藥物製劑技術的發展二、藥物製劑設備的發展思考題第二章製劑生產中基本的單元操作第...
醫源資料庫;醫源書店;藥學克拉維酸鉀羥氨苄青黴素片
...間應一致。 檢查:水分取本品,照水分測定法(中國藥典1990年版二部附錄55頁第一法)測定,含水分不得過7.0%。溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典1990版二部附錄60頁第一法),以900ml水爲溶劑,轉速爲每分鐘75轉,...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分常規藥物製劑一般質量分析方法概述
...加成分的存在,常常影響對主藥的測定。且不同的劑型,藥典對它們又提出不同的要求,因此,常使問題複雜化。通常,製成製劑的原料,都應符合藥用規格要求後方可投料,並按一定的生產工藝製備,故沒有必要在製劑分析中...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑正清風痛寧緩釋片
...3)取含量測定項下的供試品溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版一部附錄VA)測定,在265nm的波長處有最大吸收。(4)取本品細粉適量(約相當於鹽酸青藤鹼40mg),加乙醇5ml,超聲處理中華人民共和國國家藥品監督管理局發...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分硝酸咪康唑陰道片
...9:1)製成每1ml中含0.4mg的溶液,濾過,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在264、272與280nm的波長處有最大吸收。(3)取本品的細粉適量(相當於硝酸咪康唑20mg),照氧瓶燃燒法(中國藥典1995年版二部附錄ⅦC)...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分藥學專業知識(二)
... 二、藥劑學的分支學科 三、藥劑學的發展 四、藥典及國家藥品標準簡介第二章 片劑 第一節 概述 一、片劑的概念和特點 二、片劑的種類和質量要求 第二節 片劑的常用輔料 一、填充劑 二、溼潤...
醫源資料庫;醫源書店;職業資格考試氧瓶燃燒法測定環丙沙星的含量
...法稱取環丙沙星對照品約20mg精密稱定。依法(參見中國藥典2000版)進行氧瓶燃燒。轉移定容至100ml容量瓶中,加水至刻度,搖勻,備用。21.2標準液的配製精密量取定容好的環丙沙星對照品溶液1.0、2.0、3.0、3.5、4.0、5.0、6.0ml...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第11期甲磺酸氨氯地平片
...溶解並稀釋至刻度,作爲對照品溶液。照色譜法(《中國藥典》1995年版二部附錄)試驗,吸取上述溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以二氯甲烷-甲醇-冰乙酸(7:1:2)爲展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(365nm)下...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分