中國藥企出海頻遭封殺,原料藥仿製藥成兩大監察重點
近日,記者獲悉,美國食藥監局將兩家中國藥企列入了進口警示名單。據不完全統計,自2009年以來,已有40家中國藥企出現在美國食藥監局的進口警示名單上。業內人士指出,隨着仿製藥一致性評價政策的落地,未來製劑出口在...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞單抗藥只是大公司的盛宴嗎
...多種多樣,其中最爲重要的類別爲治療性蛋白,在歐盟和美國市場,有上百種蛋白質類的生物藥被藥監部門批准臨牀使用,每年有上千億美元的市場銷售額。而對於蛋白藥物而言,最重要的、也是目前最火的是抗體類藥物(主要...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞諾華推出三個仿製藥全都針對安進暢銷藥!
諾華公司這次算是跟安進公司徹底槓上了!公司最近向美國FDA提交了另一項仿製藥申請,其原研藥爲安進公司用於提高白細胞水平的長效療法Neulasta,該藥物的通用名爲pegfilgrastim。據瞭解,諾華公司是通過其下屬的山德士(Sandoz...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞美國糖尿病藥物公司牽手中國製藥公司
國際糖尿病聯合會(IDF)的資料提示,全球有約2億人患糖尿病,而WHO相信,到2025年這個數字會增加至超過3億人。同時,另外3億人的葡萄糖耐量受到損害,它是糖尿病正在到來的信號。糖尿病的併發症包括心血管問題(如心臟病發作...
行業資訊;臨牀快報;糖尿病相關納米技術用於給藥系統研究進展不斷
...。目前,已有4個使用該公司“納米結晶技術”的產品在美國獲得FDA批准上市,分別是惠氏製藥公司的強效免疫抑制劑西羅莫司、默克製藥公司的化療止吐藥阿瑞匹坦、雅培製藥公司的非諾貝特和帕爾製藥公司的甲地孕酮。伊蘭...
藥品天地;專業藥學;藥學研究這個全世界最有趣的人要革掉醫藥公司的命
...寫下了自己第一本聞名世界的著作。在週末的時候,他在美國之音(VoiceofAmerica)朗讀情詩(格扎爾情詩)。在他聲名狼藉的芝加哥紅酒派對上,他漫不經心又不失謙遜地談起他發明的70多項專利,從陳釀葡萄酒到口香糖,從生...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞福布斯公佈本年度全球最具創新力生物公司
美國《福布斯》雜誌於8月15日推出2013年全球最具創新力企業100強名單。處於榜首的是Salesforece公司,而生物醫藥公司有三家進入前10名榜單,分別是亞力兄製藥、雷傑納榮製藥和IntuitiveSurgical公司。此外,生命科學/生物技術領域...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞世界各大製藥企業藥物研究開發信息
...腺癌治療藥物Exatecan mesylate(在美國和歐洲都在進行III期臨牀試驗);非穩定性心絞痛治療藥物、口服Xa因子抑制劑DU-176b(目前在I/II期臨牀試驗階段)。 改變還包括成立新的...
藥品天地;專業藥學;藥學研究製藥巨頭加快研發埃博拉“剋星”
...4年12月面市,屆時將能緩解埃博拉病毒肆虐情況。此外,美國強生公司與美國國家衛生研究所、丹麥生物技術企業巴伐利亞北歐公司也正在合作研發埃博拉疫苗;英國葛蘭素史克、美國紐林克基金公司、加拿大公共衛生局均在各...
藥品天地;專業藥學;藥學研究羅氏製藥Lucentis獲批治療糖尿病性黃斑水腫
...示,公司推出的眼部治療藥物Lucentis(雷珠單抗)正式獲得美國食品和藥物監管局的許可,用於治療視力衰退的糖尿病患者。據悉,Lucentis(雷珠單抗)是由羅氏製藥公司旗下基因泰克製藥公司研發,已經獲得兩種眼科病症的處方藥物...
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