凍幹破傷風人免疫球蛋白
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。採用經批准的人...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...菌的容器(含蓋)後封口的過程。3選址及廠區環境:應符合GB14881的相關規定。4廠房和車間:4.1設計和佈局:4.1.1應符合GB14881的相關規定。4.1.2廠房和車間應合理設計,建造和規劃與生產相適應的相關設施和設備,以防止微生物...
法規文件抗人T細胞兔免疫球蛋白
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1免疫血清:2.1.1免疫用抗原:免疫用抗原爲人胸腺細胞,或符合“血液製品生產用人血漿”中供血漿者標準的健康人血液分離的人淋巴...
生物製品;血液製品;治療類生物製品抗銀環蛇毒血清
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及血漿:2.2.1免疫動物:免疫用馬匹必須符合“免疫...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清抗五步蛇毒血清
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及血漿:2.2.1免疫動物:免疫用馬匹必須符合“免疫...
生物製品;五步蛇毒;治療類生物製品;抗血清WS/T 543.6—2017 居民健康卡技術規範 第6部分:用戶卡及終端產品檢測規範
...功能規範WS/T548—2017醫學數字影像通信(DICOM)中文標準符合性測試規範上述標準自2017年12月1日起施行,原衛生部《關於印發居民健康卡技術規範的通知》(衛辦發〔2011〕60號)、原衛生部辦公廳《關於印發居民健康卡配套管理...
詞條;醫療機構管理;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準破傷風抗毒素
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及血漿:2.2.1免疫動物:免疫用馬匹必須符合“免疫...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;破傷風凍幹靜注人免疫球蛋白(pH4)
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2每批投產血...
生物製品;血液製品;治療類生物製品WS 219—2015 兒童少年矯正眼鏡衛生要求
...光學中心偏差、厚度允差、色澤、內在疵病和表面質量應符合GB10810.1—2005中5.1.2、5.1.4~5.1.6、5.2.2的要求。4.1.2兒童眼鏡應選擇具有較高耐衝擊性能的鏡片,其耐衝擊性指標應符合QB2506—2001中4.7.6的要求。4.1.3眼鏡鏡片的透射比...
中華人民共和國衛生行業標準人免疫球蛋白
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生索。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2每批應由1000名...
生物製品;血液製品;治療類生物製品