《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件二:化學藥品註冊分類及申報資料要求
...研究資料及文獻資料。 9、確證化學結構或者組份的試驗資料及文獻資料。 10、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。 11、藥品標準及起草說明,並提供標準品或者對照品。 12、樣品的檢驗報告書。 13、原料藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中藥對α-葡萄糖苷酶抑制作用的研究
...PNPG法測定。結果大黃和黃芪對α-葡萄糖苷酶具有較強的抑制作用,大黃的抑制作用類型爲競爭性抑制。結論大黃中含有α-葡萄糖苷酶抑制劑成分,可用於糖尿病治療。 【關鍵詞】中藥;α-葡萄糖苷酶;抑制作用;大黃 St...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2005年第1卷第2期去白細胞濾器的實驗研究
【摘要】目的探討庫血經白細胞濾器過濾後,其中的白細胞、紅細胞、血紅蛋白、血小板以及免疫球蛋白(G,A,M)的含量變化,紅細胞膜脆性的前後變化。方法將過濾前後的庫血應用常規的分析方法,分析其中的某些化學組分...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第23期;論著適應性臨牀試驗設計若干問題的探討
摘要:適應性設計代表着臨牀試驗的未來發展方向已是不爭的事實,但在具體操作層面還處於爭議之中,主要原因在於這種方法在研究設計和統計分析方面仍然存在一些尚未解決的問題,相關管理部門尚未正式認可。本文結合文...
藥品天地;專業藥學;藥學研究支氣管哮喘的特異性檢查有哪些?
...驗的符合率爲80%左右,與皮膚試驗的符合率在70%~80%,與白細胞組織胺釋放試驗的相關係數爲0.84。該試驗使用離體血清,便於運輸和保存,在方法上敏感性,特異性和重複性均很高,易於自動化,因此在國外是廣泛應用而僅次...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;支氣管炎與哮喘防治236問國家總局加強疫苗臨牀試驗質量管理
爲加強疫苗臨牀試驗的管理,提高疫苗臨牀試驗的質量,近日,國家食品藥品監管總局出臺《疫苗臨牀試驗質量管理指導原則》(試行)(以下簡稱《指導原則》)。該《指導原則》適用於國家藥品監管部門批准的疫苗臨牀試驗...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞粘附分子與腦缺血
...,參與的細胞粘附分子有3組:(1)整合素組(integrinfamily):白細胞與血管內皮細胞是否粘附取決於白細胞表面的整合素。所有的整合素的亞單位都含有CD11和CD18[1]。具有代表性的整合素是整合素1、整合素2、淋巴細胞功能相關抗...
合作平臺;醫學論文;外科論文;神經外科學外排泵抑制劑研究進展不斷
...,細胞體內藥物濃度下降,臨牀療效降低或無效。外排泵抑制劑不僅可以抑制耐藥細菌和腫瘤細胞對藥物的外排,恢復其對藥物的敏感性,提高耐藥細菌和腫瘤的臨牀治療效果,而且在改善某些藥物的藥動學特性(如提高口服藥...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息慢性心力衰竭患者RAS抑制劑的臨牀應用
慢性心力衰竭患者RAS抑制劑的臨牀應用(pdf) 當前臨牀投入使用的腎素-血管緊張素系統(renin-angiotensinsystem,RAS)抑制劑有兩種:血管緊張素轉換酶(angiotensin-convertingenzyme,ACE)抑制劑和血管緊張素Ⅱ受體1型拮抗劑(angiotensin...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代內科學雜誌;2006年第3卷第10期針對新靶點開發抗腫瘤藥物
...。研究表明,近80%的致癌基因中都含有編碼酪氨酸激酶,抑制酪氨酸激酶可以有效控制下游信號的磷酸化,從而抑制腫瘤細胞的生長。酪氨酸激酶受體包括表皮生長因子受體(EGFR)家族、血管內皮細胞生長因子受體(VEGFR)家族、血...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關