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...】國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對...
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...停用藥物,而中至重度病例,根據臨牀症狀採取調節水和電解質平衡,補充蛋白,和用對耐藥菌有效的抗菌藥物治療。確診或疑有腎功能損傷的病人(見用法用量)在用本品治療前和治療時,應嚴密觀察臨牀症狀並進行適當的實...
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