關於試生產生物製品使用問題的通知
...直轄市藥品監督管理局:根據我國《藥品管理法》和《新生物製品審批辦法》的有關規定,一類新生物製品,經國家批准後發給《新藥證書》和試生產批准文號,試生產期爲兩年,上市後,在廣泛應用的條件下繼續考察療效和不...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於對特殊藥品和血液製品生產企業實施重點監管的通知
...─────────┤│ 北京市 │ 1 │北京天壇生物製品股份有限公司 │├──────┼───┼──────────────────────────┤│ 河北省 │ 2 │河北華...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於在中國藥品生物製品檢定所增設醫療器械監督檢驗處的通知
中國藥品生物製品檢定所:根據國家藥品監督管理局黨組4月23日會議,關於調整醫療器械監督職能的精神,爲加強對醫療器械監督管理工作,決定在你所增設醫療器械監督檢驗處。現將有關事項通知如下: 一、醫療器械監督...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於實施《藥品進口管理辦法》有關事宜的通知
...檢驗工作的需要,國家食品藥品監督管理局授權中國藥品生物製品檢定所及北京市、天津市、上海市、大連市、青島市、成都市、武漢市、重慶市、廈門市、廣州市藥品檢驗所和江蘇省、浙江省、福建省、海南省、廣東省、陝西...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規各界共商減少非法野生物製品需求
...FIC)和英國駐華大使館共同主辦的旨在減少大衆對非法野生物製品需求的研討會在西雙版納熱帶植物園舉行。共有50位來自國家林業局、國家瀕危物種進出口管理辦公室(瀕管辦)、農業部、公安部、海關部署、森林公安局、國...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞“中國生物”控制權旁落之謎
...澳籍華人杜祖鷹。杜祖鷹對中國生物核心子公司山東泰邦生物製品有限公司(下稱“山東泰邦”)的股權追索已經持續8年之久,但他自己目前身陷囹圄。 杜祖鷹的代理律師黃開國4日對導報記者表示,除了香港高等法院發佈...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞我國首批甲型流感疫苗國慶節前生產完成
...約爲3.6億劑不會出現搶購現象 國家藥監局藥品註冊司生物製品處處長尹紅章介紹,保守估計,我國的甲型H1N1流感疫苗的年產能大約是3.6億劑(單劑),根據衛生部要求,國家藥監局將在9月30日之前完成黨中央和聯防聯控所佈置...
行業資訊;新聞專題;甲型H1N1流感;科研進展首批國產甲型H1N1流感病毒裂解疫苗下線
...海8月26日電(記者仇逸)記者從中國生物技術集團公司上海生物製品研究所獲悉,第一批4萬多瓶國產甲型H1N1流感病毒裂解疫苗已經分裝下線並進入成品檢定程序,26日,嚴格的第三方“揭盲”測試結果揭曉,產品的免疫效果達到90%...
行業資訊;新聞專題;甲型H1N1流感;科研進展生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程
生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程 1總則 1.1 本規程所稱之菌、毒種系指直接用於製造和檢定生物製品的細菌、立克次體或病毒,以下簡稱菌、毒種。菌、毒種按《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》第二條分...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程歐盟將驗證展示從微藻大規模生乙醇、生物柴油和生物製品
...5月24日宣佈加入一個項目,將驗證展示乙醇、生物柴油和生物製品可以從大規模從微藻來生產。該計劃來自藻類生物燃料技術(BIOFAT)的BIOfuel項目,主要得到歐盟委員會第7號框架計劃的大力資助,旨在證明從微藻製取的生物燃...
醫藥經濟;生物技術;生物能源