印發國家藥品監督管理局關於貫徹城鎮醫藥衛生體制改革指導意見的實施意見的通知
...大藥品監督管理工作力度,充分運用監管手段,促進藥品生產結構調整,抑制低水平重複建設。 (一)認真執行《開辦藥品生產企業暫行規定》。要嚴格藥品生產准入條件,控制新增生產加工能力,審批新開辦藥品生產企業...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《一次性使用麻醉穿刺包生產實施細則》的通知
...、直轄市藥品監督管理局:爲規範一次性使用麻醉穿刺包生產企業的生產行爲,促進產品質量控制和質量監督管理,根據《醫療器械生產企業監督管理辦法》、《醫療器械註冊管理辦法》和《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規食品香精生產企業如何實施HACCP
近兩年,國內許多生產食品香精的生產企業建立了自己的HACCP體系,作爲證明其產品安全的國際市場通行證,但是由於諮詢人員和AHCCP推行小組的成員並不能完全領會《HACCP體系及其應用準則》的精髓,並且未能將其與食品香精生...
醫源資料庫;食品質量管理體系;HACCP質量體系關於開展換髮《藥品生產許可證》工作的通知
...監督管理局(藥品監督管理局): 爲進一步加強藥品生產的監督管理,鞏固監督實施藥品GMP成果,保證藥品質量和人民用藥安全有效,促進醫藥事業的健康發展,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品生產...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《醫療器械註冊補充規定(二)》的通知
...稱變更(1)境內產品須遞交以下文件:原註冊證、新的生產企業許可證、新的營業執照、企業的真實性承諾(2)境外產品須遞交以下文件:原註冊證、境外生產企業關於更名的公開聲明、企業的真實性承諾2.產品名稱(包括商...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規如何構建食品添加劑安全監管體系
...有現代食品工業。據衛生部衛生監督中心全國食品添加劑生產企業名錄統計,2005年在冊的食品添加劑企業約1200多家,然而,食品添加劑在帶給我們豐富多彩的食品形態外,也存在食品安全問題,本文從食品添加劑審批、生產流...
醫源資料庫;在線期刊;中國煤炭工業醫學雜誌;2006年第9卷第7期十、中華人民共和國藥品管理法
...作用。國家保護生藥材,鼓勵培育中藥材。第二章 藥品生產企業的管理 第四條 開辦藥品生產企業必須由所在省、自治區、直轄市藥品生產經營主管部門審查同意,經所在省、自治區、直轄市衛生行政部門審覈批准,併發...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學關於實施食品藥品放心工程開展醫療器械專項治理工作的通知
...營、使用環節的監督管理。 (二)嚴厲查處醫療器械生產企業違規行爲 1.對所有醫療器械生產企業要按照《醫療器械生產企業監督調度管理規定(試行)》(國藥監械〔2003〕13號)進行一次全面檢查,對已列入各級重...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規消毒產品生產企業衛生規範
2000-06-2409:40:34消毒產品生產企業衛生規範第一章總則 第一條爲了加強消毒產品生產企業的衛生管理,保證消毒產品衛生質量和消費者的使用安全,特制定本衛生規範。 第二條本規範依據《中華人民共和國傳染病防治法》...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類工業產品生產許可證試行條例
...品的質量,特制定本條例。 第二條 凡實施工業產品生產許可證的產品,企業必須取得生產許可證才具有生產該產品的資格。對於國家計劃產品,應按照國家計劃組織生產。沒有取得生產許可證的企業不得生產該產品,各級...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規