注射用頭孢替唑的細菌內毒素檢查
...用靈敏度爲0.125Eu/ml的鱟試劑作細菌內毒素檢查,其取代熱原檢查法是可行的。 根據鱟試劑在沒有干擾物質存在下能與細菌內毒素起凝集反應的機制,筆者對第四代頭孢菌素類藥物頭孢替唑做細菌內毒素檢測試驗,以探...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第12期;藥物與臨牀A羣腦膜炎球菌多糖菌苗製造及檢定規程
...無水乙醇及丙酮各洗二次以上。離心後傾去上清液,用無熱原蒸餾水溶解沉澱的多糖,所得溶液即爲提取之多糖,經除菌過濾後,取樣進行無菌試驗、血清學試驗及各項生化測定。提取過程應儘量在15℃以下進行。提純多糖應保...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程輸血爲什麼會出現發熱反應?
...。 輸血時爲什麼會出現發熱反應呢?這主要是由於致熱原的作用。致熱原系大分子的細菌性多糖體,如輸血過程中所用的抗凝藥物或輸血器具受到致熱原的污染,在輸血時就會引起發熱反應。另外,如果輸血後器具和橡皮管...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;小兒發熱防治220問木糖醇注射液細菌內毒素檢查法的建立
...取代家兔法。筆者通過實驗探討以細菌內毒素檢查法取代熱原檢查法檢測木糖醇注射液的可行性,並與家兔法進行了對照。1試驗材料木糖醇注射液(酒泉製藥廠生產,規格:250ml:25g,批號:0508081,0508082,0508091,0508092);鱟...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2007年第7卷第4期人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程
...應便於清潔、消毒、防黴。在製造過程中爲防止製品污染熱原質,應採取各種有效措施,如降低操作室溫度,注意無菌操作等。各種直接接觸製品的用具,用後應立即洗淨,用前須經除熱原質或滅菌處理。 1.1.4生產用水應符...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程關注中西藥注射劑配伍應用和誘發的不良反應
...渾濁、沉澱、變色或氣泡現象會導致藥物變性而失效。1.3熱原的疊加各種注射劑均有一定量的熱原質,而中藥注射劑的用量一般較大,在與其他西藥注射劑或輸液配伍後造成熱原質疊加。1.4微粒指標配製順序不當可使微粒指標增...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2007年第7卷第9期凍幹精製人白細胞干擾素製造及檢定規程
...防黴。在製造過程中,應採取各種有效措施,防止細菌及熱原質污染。直接接觸製品的用具,用後應立即洗淨,用前應除熱原質及滅菌處理。 1.1.5生產用水應符合飲用水標準,直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程門急診輸液反應的分析與對策
...一種非治療效應,屬醫源性不良反應,臨牀上有時也稱爲熱原反應,臨牀最常見的輸液反應是熱原反應和類熱原樣反應所致的發熱、寒戰、嘔吐等,其他還有菌(細菌、芽胞、真菌)污染反應、過敏反應等。結合筆者多年急診注...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2007年第4卷第17期凍幹基因工程α1b干擾素製造及檢定規程
...體有害的物質。 5.5在濃縮純化過程中應特別注意去除熱原質,用於分子篩層析的溶液,配合後應進行去除熱原質處理。容器應乾熱滅菌,不能幹熱滅菌者應用適當濃度的NaOH處理。 5.6濃縮純化最後所得的純化干擾素即爲...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程輸液或注射醫療行爲的管理與規範
...自身特定因素而在輸液時常出現嚴重的藥物過敏、毒性及熱原反應,如處理不及時會危及生命。所以臨牀輸液是一項具有高危險性的醫療行爲,應對其加強管理與規範。 1輸液或肌注及其相關的危險性問題1.1一般性的補充水...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2004年第2卷第10期