用人單位職業健康培訓大綱
...治水平和勞動者職業健康素養的重要手段,是預防職業病危害、保障勞動者職業健康權益的重要舉措,也是實現健康中國戰略目標的重要基礎性工作。各級衛生健康行政部門要高度重視職業健康培訓工作,進一步指導用人單位依...
詞條;職業衛生妊娠期用藥的安全性分級
...藥物的妊娠安全性分類是根據藥物對胎兒的危險性而進行危害等級(即A、B、C、D、X級)的分類,便於孕婦用藥時查閱。危害等級標準由FDA頒佈,大部分藥物的危害性級別由製藥廠按上述標準擬定;有少數藥物的危害性級別由專...
麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...使用條件下。(2)風險判定及分析應包括:對於患者的危害、對於操作者的危害、對於環境的危害。(3)產品每項危害產生的傷害和侵害的定量或定性的風險評估。(4)風險形成的原因應包括:人爲因素(包括不合理的操作)...
法規文件胃管產品註冊技術審查指導原則
...使用條件下。(2)風險判定及分析應包括:對於患者的危害;對於操作者的危害;對於環境的危害。(3)風險形成的初始原因應包括:人爲因素包括不合理的操作;產品結構的危害;原材料危害;綜合危害;環境條件。(4)風...
法規文件第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...病;5.宮頸癌;6.臀位。(六)產品的主要風險:1.能量危害(1)電能①可能的危害:與冷光源、攝像顯示系統等有源醫療器械互連使用時可能對使用者、患者產生電擊危害。②可採取的風險控制措施:——導光索兩端之間採用...
法規文件第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...緣而導致感覺錯誤、方位混淆、視心理改變等,帶來臨牀危害。④傳像束斷絲纖維內窺鏡傳像束的斷絲數直接影響成像質量,每斷一根絲對應像面產生一黑點,當斷絲位於視場中心或斷絲爲密集情況時,臨牀觀察就產生很大影響...
法規文件電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...管理對醫療器械的應用》的有關要求,判斷與產品有關的危害,估計和評價相關風險,控制這些風險並監視控制的有效性。主要的審查要點包括:1.與產品有關的安全性特徵判定可參考YY/T0316-2008的附錄C;2.危害、可預見的事...
法規文件;手術氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...使用條件下。(2)風險判定及分析應包括:對於患者的危害;對於操作者的危害;對於環境的危害。(3)風險形成的初始原因應包括:人爲因素包括不合理的操作;產品結構的危害;原材料危害;綜合危害;環境條件。(4)風...
法規文件職業病危害預評價
...文:pre-assessmentofoccupationalhazard[GBZ/T196—2007建設項目職業危害預評價技術導則]職業病危害預評價(pre-assessmentofoccupationalhazard)是指對可能產生職業病危害的建設項目,在可行性論證階段,對建設項目可能產生的職業病危害因素...
職業危害;職業衛生酞酸二辛酯
...之一;可增塑硝基纖維,聚苯乙烯,丁苯橡膠及樹脂健康危害:對胎兒:有毒性,對胎兒眼、耳及其他發育方面有影響。對動物:給大白鼠吸入將本品加熱到170℃時所釋出的揮發性產物2小時,並未引起動物死亡;而暴露4小時則...