對於不良反應事件需採取緊急措施減少危害
...管理局行例行新聞發佈會,新聞發言人顏江瑛和國家藥品不良反應監測中心副主任武志昂介紹近期藥品不良反應監測情況。 關於不良反應報告的處理問題,武志昂表示,第一方面,對於龐大的數據信息處理,單靠人力是難以...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應2005年9月~2007年12月松江區預防接種後不良事件監測分析
...析2005年9月~2007年松江區AEFI監測系統報告的預防接種後不良事件,評價預防性生物製品的安全性。方法由各級免疫預防人員收集AEFI數據並填寫報告記錄冊,對收集到的數據進行描述性分析。結果2005年9月~2007年,全區共報告接...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2008年第8卷第4期衛生部鼓勵醫療機構報告藥物不良事件
...提高藥物安全性監測,應鼓勵中國醫療機構主動報告藥物不良反應事件,以便收集數據,提高應對、解決問題的能力。 中國衛生部醫政司副司長張宗久在第五屆清華大學中國衛生管理高峯論壇上表示,安全用藥是醫療機構質...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於定期彙總報告和進口藥品境外發生的不良反應報告有關問題解釋的通知
...市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(以下簡稱《辦法》)實施過程中,各級食品藥品監督管理部門對《辦法》第十五條和第十六條中藥品不良反應/事件定期彙總報告(以下...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規ADR監測工作中存在的問題及對策
【摘要】《藥品不良反應/事件報告表》在有其科學性、嚴謹性的同時有其侷限性;ADR監測工作在做大量的無用功同時存在很多顯現時間長的、重大的不良反應漏報現象。主要原因是《藥品不良反應/事件報告表》的侷限性也是導...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2008年第7卷第5期報告稱抗感染藥不良反應報告數量居首
昨日,國家食藥監總局發佈2013年國家藥品不良反應監測年度報告。2013年,國家藥品不良反應監測網絡共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬餘份,比2012年增長9%。其中,抗感染藥報告51.7萬例,報告數量仍居首位。“能口服不注射...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應頭孢拉定和阿昔洛韋不良反應值得警惕
國家藥品不良反應監測中心(以下簡稱中心)近日發佈第18期、第19期《藥品不良反應信息通報》,提醒廣大醫務工作者、藥品生產經營企業及廣大公衆警惕阿昔洛韋致血尿和頭孢拉定致急性腎功能損害的不良反應。 頭孢拉...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應SFDA發佈2012年藥品不良反應監測年度報告
日前,國家食品藥品監管局發佈2012年藥品不良反應監測年度報告,從藥品不良反應監測工作進展、藥品不良反應/事件報告情況、數據分析及用藥安全提示、藥品風險控制等四個方面通報了2012年藥品不良反應監測情況。2012年,...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應國家藥品不良反應監測年度報告反應抗感染藥不良反應數量居首
昨日,國家食藥監總局發佈2013年國家藥品不良反應監測年度報告。2013年,國家藥品不良反應監測網絡共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬餘份,比2012年增長9%。其中,抗感染藥報告51.7萬例,報告數量仍居首位。“能口服不注射...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應“達菲”說明書修改警示精神方面不良事件
...訂涉及注意事項部分。新說明書包括下述以“精神方面的不良事件”爲副標題的信息和用藥指南:流感與多種神經系統異常行爲和症狀有關,包括出現幻覺、神經錯亂和行爲異常,有些病例甚至導致致命的結果;這些不良事件會...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應