選擇EPCleanTechChina踏上製藥之旅
隨着新版GMP無菌藥認證大限臨近,各藥企新建或重新改造潔淨廠房頻頻,擬在無菌藥新版GMP認證期限來臨之前,提速認證進程,加快製藥產業升級步伐,大批醫藥潔淨工程正在緊急建設中,藥企每年花費在潔淨廠房上的費用將超...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞新技術改善藥品生產環境“第二屆醫藥潔淨工程研討會”亮點薈萃
...會、蓋佳生物醫藥科技發展有限公司舉辦的“第二屆醫藥潔淨工程研討會”在江蘇省無錫市召開。作爲直接關係到生產製造安全有效藥品的核心重要工程,醫藥潔淨工程涵蓋了化學工程、生物工程、基因工程、防輻射與消毒、空...
醫學教育;學術活動醫院潔淨手術室感染控制
【關鍵詞】潔淨手術室;感染;控制措施 隨着醫學科學的迅猛發展,潔淨手術室已成爲現代化醫院的標誌[1]。爲適應手術科室的發展,我院於2006年建成並投入使用了潔淨手術室,現有百級2間、萬級6間。由於潔淨手術室...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2009年第21卷第4期不容忽視的隔離系統
隔離設備是潔淨室中的一箇中性地帶,若潔淨室的隔離設備設計、製造的不盡如人意,或者錯誤地使用隔離系統、缺少相應的技術設備,有可能帶來災難性的後果。因此,隔離設備應與潔淨室所使用的原材料、人員情況以及產品...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術淨化手術室的管理
...統,有效地控制室內的溫度和塵埃含量,創造了理想的高潔淨手術環境,降低了手術的感染率,提高了手術質量。但是,淨化手術室是一個高精密度的設備系統,通過採用一整套潔淨技術創造和保持一定空間內達到規定的潔淨度...
合作平臺;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2004年第2卷第7期;醫院管理層流潔淨手術室的管理
【關鍵詞】層流室;手術室;潔淨;管理隨着現代醫學的不斷進步和發展,外科手術領域的擴大、高難度手術的開展,對手術室的潔淨條件和功能的要求越來越高。創建潔淨手術室已成爲當代醫院發展的趨勢。我院於2005年6月正式啓...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2009年第7卷第12期層流手術室環境及設備管理的研究進展
...,淨化氣流的方向一般多采用垂直層流式。使手術區處於潔淨氣流形成的主流區內,確保空氣潔淨度達標。層流手術室不僅要求高度潔淨的空氣,而且要求能控制氣流的流通方向,使氣流從潔淨度高的手術區流向潔淨度相對較低...
醫源資料庫;在線期刊;局解手術學雜誌;2008年第17卷第1期潔淨手術室空氣質量的影響因素與控制
【關鍵詞】手術室;空氣質量;潔淨手術室是醫院疾病檢查、治療、搶救病人的重要場所。手術室空氣環境的潔淨程度直接影響到傷口癒合,也是引起醫院感染和交叉感染的重要因素,因此有效控制手術室內空氣細菌來源,採用...
醫源資料庫;在線期刊;局解手術學雜誌;2009年第18卷第4期藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)(局令第21號)
...予註冊。 (三)具備生產該產品的合理工藝、設備、潔淨度要求、檢驗儀器、人員、管理制度等質量保證必備條件。 (四)生產Ⅰ類藥包材產品,須同時具備與所包裝藥品生產相同的潔淨度條件,並經國家藥品監督管理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號)
...6.藥包材生產現場考覈通則; 7.藥包材生產潔淨室(區)要求。附件1: 實施註冊管理的藥包材產品目錄 一、輸液瓶(袋、膜及配件); 二、安瓿; 三、藥用(注射劑、口服...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規