關於進口藥品再註冊申請實行核檔程序的通告
根據我局2003年8月14日《關於進口藥品再註冊及其審評時限等事宜的通告》(國食藥監注〔2003〕210號((以下簡稱《通告》)的有關規定,凡符合《通告》第一條規定情形的進口藥品再註冊申請,我局不再進行技術審評,將直接辦...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規化藥註冊要這樣變?
最近網上流傳了《改革化學藥品註冊分類試點方案(討論稿)》(下簡稱“討論稿”),根據網上另外流傳的229號文《食品藥品監督總局關於印發改革藥品醫療器械審評審批制度意見的任務分工的通知》要求2015年10月月底前藥化註冊...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於向生產企業提供境內第三類、境外醫療器械註冊產品標準副本有關操作程序的通知
各有關單位: 針對生產企業對註冊產品標準副本的需要,經研究,決定對向生產企業提供境內第三類、境外醫療器械註冊產品標準副本採取以下操作程序: 一、對於新提交的註冊申請項目的操作程序 (一)生產企業...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於醫用電氣設備產品註冊執行GB9706.1-1995標準有關事宜的通知
...。通知將GB9706.1-1995標準分解爲110條項目,並規定在產品註冊、許可證及週期檢驗時至少應包括其中的61項型式檢驗項目。鑑於GB9706.1-1995標準是強制性的國家標準,爲保證上市醫療器械的安全有效,現將醫用電氣設備產品註冊執...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中華人民共和國護士管理辦法
...本辦法規定取得《中華人民共和國護士執業證書》並經過註冊的護理專業技術人員。 第三條 國家發展護理事業,促進護理學科的發展,加強護士隊伍建設,重視和發揮護士在醫療、預防、保健和康復工作中的作用。 第...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類鄉村醫生從業管理條例
...適用於尚未取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格,經註冊在村醫療衛生機構從事預防、保健和一般醫療服務的鄉村醫生。 村醫療衛生機構中的執業醫師或者執業助理醫師,依照執業醫師法的規定管理,不適用本條例。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;中醫類進口藥品管理辦法(局令第6號)
...理法》的規定,制定本辦法。第二條國家對進口藥品實行註冊審批制度。進口藥品必須取得中華人民共和國國家藥品監督管理局核發的《進口藥品註冊證》,並經國家藥品監督管理局授權的口岸藥品檢驗所檢驗合格。第三條國家...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《換證期間申請臨時進口藥品的規定》的通知
各有關單位:爲解決換髮《進口藥品註冊證》期間臨牀和生產急需藥品的進口問題,規範換證期間臨時進口藥品管理,我局制定了《換證期間申請臨時進口藥品的規定》,現予發佈實施。請各有關單位根據進口次數的規定,做好...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於開展清理規範醫療器械註冊工作的通知
...保市場準入醫療器械的安全有效,我局決定就醫療器械的註冊情況,進行全面的清理規範。境內第三類醫療器械和進口醫療器械註冊情況的清理,由我局醫療器械司負責,境內第二類以下(含第二類)醫療器械註冊情況的清理,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於實施《藥品包裝用材料、容器管理辦法》(暫行)加強藥包材監督管理工作的通知
...: 一、根據我局職能分工,國家藥品監督管理局藥品註冊司代表國家藥品監督管理局負責藥包材的註冊審批(包括藥包材生產企業質量保證體系的檢查驗收)、標準制定和監督管理工作。 二、爲充分做好《辦法》實施前...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規