Enhance試驗結果終於披露Vytorin願賭服輸
萬衆期待的Enhance試驗結果終於披露,雖然療效不強,總算安全無憂,藥廠的臨牀試驗白乾了?其實不然——1月14日上午8時,默沙東與先靈葆雅聯合發佈新聞,披露了即將在3月報告的Vytorin臨牀試驗結果。至此,人們期待已久的Vy...
藥品天地;專業藥學;藥學研究風險點較高品種和機構將被重點核查
...藥品審覈查驗中心(下稱總局覈查中心)在京召開藥物臨牀試驗數據自查覈查工作推進會,佈置《關於開展藥物臨牀試驗數據自查覈查工作的公告(2015年第117號)》(下稱117號文)附件所列進口藥品的藥物臨牀試驗數據自查覈查工作,...
藥品天地;專業藥學;藥學研究混合線性模型在臨牀試驗中的應用
【關鍵詞】混合線性模型應用臨牀試驗 混合線性模型是醫學統計的知識前沿,過去臨牀試驗資料的統計分析多采用t檢驗、方差分析或普通的多因素分析,而現在越來越多的人使用混合線性模型進行分析,取得了較好的效果...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第8期印度高院“凍結”新藥臨牀試驗
“跨國製藥企業把印度作爲新藥臨牀試驗的天堂,但印度其實是地獄。”印度最高法院法官9月30日宣佈暫停國家臨牀試驗後說。根據裁決,在印度進行的所有藥物臨牀試驗必須被叫停兩個星期。印度最高法院已經給政府一個月的...
藥品天地;專業藥學;藥學研究朱家谷:淺談中藥新藥臨牀及藥學研究用樣品的質量控制
中藥新藥的臨牀試驗及藥學研究涉及多方面的內容,需進行大量的試驗研究。通過這些研究獲得試驗數據,以探索、瞭解和確認藥品的安全性、有效性和質量可控性。對研究用樣品進行良好的質量控制,用質量均一的樣品進行研...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;藥物與臨牀胎兒胎心監護儀的臨牀應用
...。方法運用胎兒心率電子監護儀對高危孕產婦進行無激惹試驗和聯合試驗或催產素激惹試驗,並分析其臨牀資料。結果無激惹試驗有反應中13.1%新生兒出生時Apgar評分在7分以下。聯合試驗陽性中新生兒Apgar評分在7分以下佔81%。對...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第8期;臨牀醫學麻疹血凝抑制試驗試劑盒的研製與應用
麻疹血凝抑制試驗試劑盒的研製與應用中國計劃免疫2000年第4期第6卷論 著作者:盧亦愚 徐寶祥 嚴菊英 姜曉路單位:浙江省衛生防疫站,杭州 310009關鍵詞:麻疹;抗體;血凝抑制試驗;血凝抑制試驗試劑盒 摘要:...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學藥物臨牀試驗中的若干倫理問題初探
【摘要】藥物臨牀試驗中,倫理問題至關重要,2003年國家食品藥品監督管理局第3號局長令正式頒發了《藥物臨牀試驗質量管理規範》(簡稱GCP),對藥物臨牀試驗中的醫學倫理問題做出了明確規定。我們根據GCP的規定,結合醫...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2007年第5卷第11期關於印發《疫苗臨牀研究報告基本內容書寫指南》的通知
... 疫苗臨牀研究報告基本內容書寫指南 一、I期臨牀試驗 1.首篇(包括封面、目錄、研究摘要略表等) 2.引言 3.試驗目的 4.試驗管理 5.試驗總體設計及方案的描述 6.對試驗設計的考慮 7.受...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規Helfet試驗對膝關節半月板損傷診斷的臨牀意義
【摘要】[目的]檢查Helfet試驗對膝關節半月板損傷診斷的準確性。[方法]運用前瞻性對比研究方法,分析研究2007年4月-2007年10月北醫三院收治的外側半月板損傷患者52例,其中男34例,女18例,平均25.3歲(15~43歲),內側半月板損傷23...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2008年第16卷第20期