關於印發2000年制定修訂醫療器械國家標準、行業標準項目計劃的通知
各醫療器械標準化技術委員會或技術歸口單位: 爲進一步做好醫療器械標準工作,現將2000年制定修訂醫療器械國家標準項目計劃及醫療器械行業標準項目計劃印發給你們,其中,國家標準15項(強制性國家標準5項,推薦性...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規中藥材GAP實施中的質量監控
...)的目的是規範中藥材生產,保證中藥材質量,促進中藥標準化、現代化,達到藥材“優質、安全、穩定、可控”的目標。中藥材GAP的核心是規範中藥材生產過程以保證藥材質量穩定、可控。因此,中藥材GAP各條款均緊緊圍繞中...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;質量管理《中國藥典》將於8月底定稿藥用輔料標準趨嚴
...典》將在8月底完成全部科研任務和定稿工作,藥用輔料標準的修訂也在緊張進行當中。 “新版藥典關於輔料標準的修訂工作即將完成,估計最終將收錄輔料品種138種。目前已經完成公示二稿,8月底將完成定稿。”近日,《...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂關於印發《進口藥品註冊檢驗指導原則》的通知
... 附件: 1.國家食品藥品監督管理局進口藥品質量標準複覈通知單 2.中國藥品生物製品檢定所進口藥品質量標準複覈通知件 3.國家食品藥品監督管理局進口藥品註冊標準格式 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品經營技術標準
...介紹了中藥、西藥、醫療器械、中藥飲片加工等經營技術標準,共730多項。對加強藥品經營管理,加快藥品經營企業GSP認證步伐,儘快與國際接軌、具有重要意義。可供藥品經營相關企業及從業人員參考。目錄:一、藥品部分1....
醫源資料庫;醫源書店;藥學國家標準《食用植物油》向社會公開徵求意見
國家衛計委關於徵求食品安全國家標準《食用植物油》和《蜂蜜》(徵求意見稿)意見的函(國衛辦食品函〔2013〕452號) 工業和信息化部、農業部、商務部、工商總局、質檢總局、食品藥品監管總局辦公廳,糧食局、標準...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中藥材GAP實施中的質量監控(討論稿)
...AP)的目的是規範中藥材生產,保證中藥材質量,促進中藥標準化、現代化,達到藥材“優質、安全、穩定、可控“的目標。中藥材GAP的核心是規範中藥材生產過程以保證藥材質量穩定、可控。因此,中藥材GAP各條款均緊緊圍繞中...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;中藥材GAP要聞生物製品國家標準品的製備和標定規程
生物製品國家標準品的製備和標定規程 1 標準品的種類和定義 國家標準品分三類: 1.1 國家標準品系指用國際標準品標定的,用於衡量某一製品效價或毒性的特定物質,其生物活性以國際單位表示。 1.2 國家...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程實施2000版ISO9000標準的計劃
ISO9000管理教練宣言1979年,英國標準學會(BSI)向國際標準化組織(ISO)提交了一項建議,希望ISO制定有關質量保證技術的通用性的國際標準,以便統一各國存在很大差異的質量保證標準。ISO根據BSI的建議,當年即批准成立了“...
醫源資料庫;食品質量管理體系;ISO質量體系關於加強中藥註冊管理有關事宜的通知
...中藥注射劑應固定藥材產地,建立藥材和製劑的指紋圖譜標準,具體要求另行發佈。 (三)已批准生產中藥注射劑的企業,應參照中藥新藥注射劑有關要求,提高質量標準,經省、自治區、直轄市藥品監督管理局審覈後,報...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規