關於實施《一次性使用無菌醫療器械產品(注、輸器具)生產實施細則》的通知
...件和資料控制、採購、產品標識和可追溯性、過程控制、檢驗和試驗、檢驗和試驗設備、檢驗和試驗狀態、不合格品的控制、糾正和預防措施、搬運-貯存-包裝-防護和交付、質量記錄的控制、內部質量審覈、培訓、服務。應按上...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號)
...包材質量、確保藥包材的質量可控性而制定的質量指標、檢驗方法等技術要求。 第六條 藥包材國家標準由國家食品藥品監督管理局組織國家藥典委員會制定和修訂,並由國家食品藥品監督管理局頒佈實施。 第七條 國...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規醫學檢驗的質量分析
近年來,檢驗醫學發展迅速,檢測技術不斷提高,項目不斷增加,這不僅要求檢驗人員要不斷學習、掌握新知識,同時臨牀醫生和護士也應該瞭解檢驗技術的新發展,使得檢驗新技術、新方法、新項目在應用過程中得到充分有效...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第1期計量認證中質量體系文件的編制
...法》等法律法規的要求,向社會提供公正數據的產品質量檢驗機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考覈合格,其出具的檢驗數據才被認爲是具有法律效力的。要通過計量認證,取得合...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第11期血站檢驗科內實行全面管理的初步效應
...:2000質量認證,2006、2007年又順利地通過了外審。對此,檢驗科工作也隨之做了調整按着9001質量體系進行管理。隨着檢驗儀器的自動化水平不斷提高,現將本站檢驗科近3年實行的全面質量管理的工作報告如下。1建立健全質量保...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2008年第9卷第2期實驗室儀器管理
...要包括下列內容:(一)各級人員的崗位責任制度(二)檢驗工作的保證制度(三)儀器設備的申購、驗收、使用、維護與檢修管理制度(四)檢驗標準、操作規程、原始記錄、檢驗報告的管理制度(五)危險性藥品、貴重藥品...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器安裝、維修與保養論中藥材市場產生假劣品的技術性原因
...靠感官很難鑑定出真僞優劣,需要專業人員通過儀器分析檢驗才能判斷。街頭購藥受騙者大多數求醫心切,缺乏辨別能力,又經不住售假者的誇張宣傳及“低廉價格”的誘惑,在僥倖心理的作用下極易上當受騙。其結果非但不能...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;質量管理孟慶惠:淺談臨牀細菌學實驗室的室內控制
臨牀細菌學是檢驗醫學中重要專業之一,它滲透了免疫學、藥物學、微生態學等各學科的知識和技能,對臨牀感染性疾病進行快速地、’準確地診斷,爲臨牀提供合理的治療方案,在防止細菌耐藥性產生和院內感染的發生中...
中醫中藥;中醫臨牀;臨牀討論關於換髮放射性藥品生產、經營許可證的通知
...標準 2、放射性藥品生產、經營許可證申請表 3、檢驗驗收小組名單 4、需檢查驗收的放射性藥品生產、經營企(事)業單位名單 國家藥品監督管理局中華人民共和國國防科學科技工業委員會 二○○一年三月二十...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規第八章 醫院藥學管理制度
...行經衛生行政部門註冊批准的處方及工藝規程,並經全項檢驗合格後,方可使用。 (四)製劑所用的原料、溶媒、輔料,均應符合藥典標準,化學藥品嚴禁藥用。包裝材料應無毒,不影響藥品質量,保證藥品質量。 (五...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學