苯芴醇
...甲醇類,實際上與奎寧,甲氟喹同屬一類,是我國創制的抗瘧新藥,化學名爲β-二正丁胺荃[2,7-二氯-9(對-氯苯亞甲基)-4-芴丁-乙醇].實驗動物療效試驗證明其具有較好的抗瘧作用,但對氯喹仍顯示有交叉抗性.實驗表明本品內服用於治療...
藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...草說明:藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室的分析數據是新藥註冊申請的重要組成部分,也是藥品監管部門進行新藥註冊技術審評的重要依據。因此藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室(簡稱生物樣本分析實驗室)的監管是藥物臨...
無對照研究設計
拼音:wúduìzhàoyánjiūshèjì無對照研究設計是新藥臨牀試驗的設計方法之一。嚴格地說,既然無對照就談不上科學研究。但在萬不得已的情況下,無對照設計則是可行的。如稀有病例;危急病例,不允許採用稍有爭議的方法;這...
不分區設計
拼音:búfēnqūshèjì不分區設計是新藥臨牀試驗的設計方法之一,亦稱平衡不全分區設計。這是拉丁方設計的折衷方案。事先設計好方案,按設計執行。其優點是,可塑性比較大,可容納較多的處理,尤其可以容納任何數的處理...
生物製藥
...過科學的動物實驗、嚴格的臨牀試驗和藥物審查,發展爲新藥物。
戴裕光
...、婦科等疑難病最爲擅長。擔任國家食品藥品監督管理局新藥評審專家庫專家;重慶市食品藥品監督管理新藥評審專家,重慶市中醫藥學會常務理事、副會長;全國中西醫結合肝病專委會委員;《中西醫結合肝病雜誌》編委;《...
H2受體拮抗劑
...300毫克,羅沙替丁150毫克。[H2受體拮抗劑市場分析]隨着新藥成果轉化率的不斷提高,國產藥品價格連續下調,百姓得到了實惠的同時,消化類用藥消費比值已呈現出下降的趨勢。與此同時,在新藥的推廣應用下,產品的更新換...
抗腫瘤藥
...整個市場規模將增長近1倍,預計將上市134種治療癌症的新藥(包括創新產品以及藥物的新配方或新適應證)。創新藥物市場目前估計在15億美元,年平均增長率爲40.2%,到2005年總額將達到86億美元。我國抗腫瘤藥物開發現狀我國抗...
抗抑鬱藥
...新主角是美國惠氏製藥公司的治療抑鬱症和廣泛焦慮症的新藥物怡諾思。截至2005年10月份,該藥在金額上和數量上都已成爲全球銷量第一位的抗抑鬱產品。更值得注意的是,該藥已順利通過新一輪的中國的醫保評審,列入各省市...
抑鬱障礙小白鼠特定座位試驗
...音:xiǎobáishǔtèdìngzuòwèishìyàn小白鼠特定座位試驗是新藥特殊毒理學研究中致突變試驗之驗法。系用於直接測試藥物對生殖細胞的致突變作用的體內試驗法。當單項致突變試驗陽性且不能確定某藥是否具有致突變性時,可作...