小概率的微芯
...魯先平與微芯公司身上,我們可以集中地看到在中國搞創新藥研發爲什麼那麼難。 2000年8月29日傍晚,在清華大學專家公寓一個狹長的小房間裏,魯先平皺着眉頭環視左右:衛生間在侷促的客廳和臥室中間,房間只有一扇小...
醫學教育;科教新聞解讀泰格醫藥:業績快速增長的臨牀試驗CRO龍頭
...的CRO公司合作。因此泰格也逐漸從仿製藥的臨牀,轉向創新藥的臨牀,並開始尋找國際客戶。2008年1月泰格有限第一次增資,新增註冊資本450萬元,其中,葉小平出資265.25萬元。兩次出資合計295.25萬元。2008年,啓明創投注資泰格...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞靶向抗癌新藥對肺癌說不
...,王印祥、丁列明和張曉東三位博士把一種名爲靶向抗癌新藥EGFR酪氨酸激酶抑制劑帶到中國,開始了艱辛的創業之路。資金短缺,研發薄弱,設備不足,都註定了王印祥一行人創業道路的坎坷不平。然而,面對曲折的創業之路...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關藥品臨牀試驗豈能“只報喜不報憂”
...中,我們既看到國際上令人鼓舞的臨牀研究進展和21種全新藥(新化學實體)上市,同時也看到不少令人可惜和遺憾的臨牀後期失敗或遭遇重大挫折的案例,它們之中不乏很有希望,甚至有的可能會產生重磅藥的實驗。比如羅氏...
藥品天地;專業藥學;藥學研究南京大學華子春課題組新藥研究獲突破
...院博士生導師華子春課題組日前在具有自主知識產權的創新藥物研究上接連獲得突破性進展:他們與常州千紅生化製藥股份有限公司合作開發的抗腫瘤新藥——“腫瘤靶向性細胞凋亡誘導劑藥物”獲得藥物化合物專利授權,已進...
藥品天地;專業藥學;藥學研究第四節 臨牀試驗設計原則
...是那一型,序貫試驗均可分爲單向或雙向試驗。前者得出新藥是否優於老藥的結論,後者則除上述外,還要得出老藥是否優於新藥的結論,序貫試驗按資料性質分爲質反應和量反應兩類。序貫試驗也可配對以縮小誤差,可自身前...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;預防醫學新藥DCC-2036具抗擊抵抗性慢性粒細胞白血病的潛力
...髓移植,這些患者治療選擇很少。研究表明,在從接受該新藥的治療抵抗性患者中獲取的人類細胞中,DCC-2036可抑制導致復發的突變型酶。研究還發現,在VanEtten團隊建立的CML小鼠模型中這種藥物可殺死惡性細胞並延長生存時間...
藥品天地;專業藥學;藥學研究治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗二期臨牀研究正式啓動
...工程有限公司開發的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”新藥,二期臨牀研究正式啓動。據悉,重慶啤酒乙肝新藥若試驗成功,將面臨500億的市場需求。 500億的潛在市場需求 據權威部門統計,我國每年在治療病毒性肝...
行業資訊;臨牀快報;肝膽病中藥、天然藥物註冊分類第一類中藥新藥的藥代動力學評價初探
新的《藥品註冊管理辦法》與原《新藥審批辦法》一樣,對原一類新藥,即現中藥、天然藥註冊分類第一類新藥要求必須進行臨牀前藥代動力學研究。這對進行I期臨牀人體藥代動力學研究方法學的確立,對闡明創新中藥新藥治...
藥品天地;專業藥學;藥學研究用實驗鼠模擬人體以色列開發臨牀試驗新方法
新藥上市前,爲了檢驗藥物對人體的藥性作用,需要做最後的臨牀試驗,但是,在人體上試驗從未使用過的新藥藥性,畢竟有較大的風險。以色列理工學院開發出一種進行新藥藥物試驗的系統方法———利用實驗鼠來代替人體,...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息